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优赫得/德喜曲妥珠单抗(ENHERTU)是突破HER2阳性乳腺癌治疗瓶颈的关键武器

时间:2025-10-09 14:55 来源:医药查询 作者:康必行-小茜

  HER2阳性乳腺癌因其高复发风险和侵袭性,长期以来是临床治疗的重点和难点。尽管靶向治疗显著改善了早期患者的预后,转移性患者仍面临耐药和治疗选择枯竭的困境。德喜曲妥珠单抗通过将抗HER2抗体与高效化疗药物偶联,实现了对肿瘤细胞的精准打击,其作用不仅局限于高表达HER2的细胞,还能通过旁观者效应影响周围低表达或不表达HER2的肿瘤细胞,从而克服肿瘤异质性带来的治疗挑战。

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  德喜曲妥珠单抗适用于既往接受过抗HER2治疗的转移性乳腺癌患者。推荐剂量为5.4 mg/kg,每三周一次静脉输注,首次输注时间不少于90分钟,后续可依据耐受情况调整。治疗期间需密切监测血液学毒性,中性粒细胞减少发生率超过50%,常需预防性使用G-CSF。同时,间质性肺病是需重点防范的不良反应,独立评审委员会确认的5级ILD发生率虽低,但一旦发生可能危及生命,因此应教育患者识别早期症状并及时就医。

  研究数据显示,德喜曲妥珠单抗治疗的中位无进展生存期为19.4个月,客观缓解率为61.4%,完全缓解率达6.5%,疾病控制率高达97.3%。一名55岁女性,曾接受多种抗HER2方案治疗,包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-CM1,病情仍持续进展,出现骨和肝转移。在启用德喜曲妥珠单抗后,两个周期内肿瘤标志物下降超过60%,肝脏病灶明显缩小,骨痛缓解,治疗至第20个月时仍维持缓解状态。该案例充分说明其在多线治疗失败后的强大抗肿瘤活性。

  与其他抗HER2疗法相比,德喜曲妥珠单抗在疗效上实现了显著跃升。T-DM1作为前一代ADC,中位无进展生存期约为9.2个月,而德喜曲妥珠单抗将其延长至近20个月,总生存期也获得显著改善。此外,其在脑转移患者中的表现优于传统药物,在多项研究中观察到颅内病灶的退缩,提示其具有一定血脑屏障穿透能力,为中枢神经系统受累患者提供了新的治疗选择。

  德喜曲妥珠单抗的临床应用标志着HER2阳性乳腺癌治疗进入新阶段。患者在治疗期间应避免接种活疫苗,注意预防感染,保持营养均衡,定期进行血液和影像学检查。医疗团队应建立完善的监测体系,确保不良反应的早期识别与干预。随着对其作用机制和耐药规律的深入研究,未来或可通过联合其他靶向药物进一步提升疗效。这一药物的成功,不仅是技术的胜利,更是精准医疗理念的生动实践。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小茜)
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