厄达替尼(Erdafitinib、Balversa、博珂)对成纤维细胞生长因子受体(FGFR)-1、FGFR-2、FGFR-3和FGFR-4具有强效抑制作用。开始治疗前,必须通过美国食品药品监督管理局(FDA)批准的伴随诊断试验,确认肿瘤标本中存在易感FGFR-3基因改变。
厄达替尼(Erdafitinib)适应症:
尿路上皮癌
FDA批准其用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者,要求患者携带易感成纤维细胞生长因子受体(FGFR-3)基因改变,且在接受至少一种既往全身治疗期间或治疗后疾病进展。
厄达替尼(Erdafitinib)用法用量:
1、治疗前筛查
(1)开始厄达替尼治疗前,需确认肿瘤标本中存在易感成纤维细胞生长因子受体(FGFR-3)基因改变。
(2)由于接受厄达替尼治疗的患者常出现血磷升高,治疗期间每日磷摄入量不应超过600-800毫克。
(3)评估合并用药(包括处方药、非处方药(OTC)以及膳食补充剂或草药补充剂),排查可能影响血浆磷浓度的药物。
(4)对于有生殖潜力的女性患者,开始治疗前需确认妊娠状态。
2、用药前预防措施
为降低干眼风险,药品生产商建议使用眼科缓和剂(如人工泪液替代品、保湿或润滑眼用凝胶/软膏)进行预防。清醒期间应频繁使用(至少每2小时一次)。
3、给药方式
(1)每日口服一次,可与食物同服或空腹服用,整片用水吞服。
(2)若漏服一剂厄达替尼,应在当日尽快补服,次日按常规给药schedule恢复服药。
(3)若服药后任何时间发生呕吐,无需补服错过的剂量,按下次常规服药时间继续服药即可。
4、成人常规剂量
初始剂量:每日口服8毫克。若初始剂量耐受良好(即血清磷浓度<9毫克/分升,无眼部疾病或2级及以上不良反应)且持续14-21天,可将剂量增至最大剂量(每日9毫克)。持续治疗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。
厄达替尼(Erdafitinib)常见不良反应:
在≥20%的患者中报告的不良反应及实验室检查异常包括:
血磷升高、指甲疾病、口腔黏膜炎、腹泻、血肌酐升高、碱性磷酸酶升高、丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高、血红蛋白降低、血钠降低、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高、疲劳、口干、皮肤干燥、血磷降低、食欲下降、味觉障碍、便秘、血钙升高、干眼、掌跖红斑性感觉迟钝综合征、血钾升高、脱发、中心性浆液性视网膜病变。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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