塞普替尼(Selpercatinib)是一款由美国礼来公司研发的抗癌药物。它于2020年成功获得美国FDA批准,为癌症治疗领域带来新希望。2022年9月,塞普替尼正式在中国内地上市,让国内众多癌症患者有了新的治疗选择。该药物作用靶点明确,主要针对RET基因异常的癌症发挥疗效,适用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌、RET融合阳性甲状腺癌,以及局部晚期或转移性RET基因融合实体瘤等多种病症,为这些难治性癌症患者提供了更有效的治疗途径,改善患者的生存状况。
塞尔帕替尼适应症:
1、RET融合阳性非小细胞肺癌
塞普替尼适用于治疗经FDA批准的检测确认存在转染重排(RET)基因融合的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2、RET突变型甲状腺髓样癌
塞尔帕替尼适用于治疗经FDA批准的检测确认存在RET突变、需要全身治疗的2岁及以上成人和儿科晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者。
3、RET融合阳性甲状腺癌
塞尔帕替尼适用于治疗经FDA批准的检测确认存在RET基因融合、需要全身治疗且对放射性碘难治(若适用放射性碘治疗)的2岁及以上成人和儿科晚期或转移性甲状腺癌患者。
4、其他RET融合阳性实体瘤
塞普替尼适用于治疗经FDA批准的检测确认存在RET基因融合、在既往全身治疗后进展或无满意替代治疗方案的2岁及以上成人和儿科局部晚期或转移性实体瘤患者。
本适应症基于总缓解率和缓解持续时间获得加速批准。该适应症的持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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