全球范围内,恩曲替尼在NTRK融合阳性实体瘤患者中显示出良好疗效。评估患者的总客观缓解率为可观数值,部分患者出现完全缓解,意味着影像学证实靶病灶完全消失,另有部分达到部分缓解。研究报告中值缓解持续时间与无进展生存期均有较好表现,显示缓解可维持较长时间。更令人鼓舞的是,在存在脑转移的患者中,恩曲替尼的颅内客观缓解率较高,超过四分之一的患者实现完全缓解,病灶全部消失。横跨多种不同类型肿瘤均观察到客观缓解,这为跨癌种治疗提供了有力依据。
在中国,恩曲替尼也获批上市,商品名为罗圣全,用于治疗成人及12岁以上儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤。这一获批意味着国内NTRK融合阳性患者可以直接使用这一不限癌种靶向药,不必局限于单一癌种。临床试验数据表明,在NTRK融合阳性实体瘤患者中,恩曲替尼的客观缓解率达到一定水平,肿瘤出现缩小,并且在横跨多种不同类型肿瘤中均观察到客观缓解。对于存在脑转移的患者,颅内客观缓解率同样表现良好,部分患者实现完全缓解。
恩曲替尼的适用范围不局限于某一器官来源的癌症,只要检测确认存在NTRK融合,不论是成人还是符合条件的儿童,都可能从中获益。这一特点打破了传统按癌种选择药物的限制,使治疗决策更多依赖于分子检测结果而非肿瘤发生部位。在临床试验与真实世界应用中,该药对多种实体瘤表现出跨癌种的抗癌活性,并在脑转移人群中展现了突出的颅内疗效,这对晚期肿瘤患者意义重大。
携带NTRK融合的患者通过基因检测可明确是否符合使用条件,一旦确认,便有机会接受这一不限癌种方案的治疗。恩曲替尼在全球及中国的相继获批,为这类患者提供了从标准治疗失败后继续控制肿瘤、延长生存并改善生活质量的可能。它的出现,标志着精准医学在泛癌种领域的又一次突破,使“一把钥匙开多把锁”的理念在临床成为现实。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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