本研究通过对38例复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）和皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者进行多中心回顾性与前瞻性观察分析，评估杜韦利西布（PI3K抑制剂）与Romidepsin（HDAC抑制剂）联合疗法的疗效与安全性。结果显示总体缓解率（ORR）达61%，完全缓解率（CRR）为47%，其中nTFH亚型疗效更优（ORR 82%，CRR 71）。不良反应以血液学毒性为主，总体耐受性良好，11例患者成功桥接至异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）。

　　研究背景：

　　外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组高度异质性且预后较差的恶性肿瘤，复发/难治（R/R）患者的中位总生存期仅2.5–29.1个月，亟需有效治疗方案以改善生存并桥接至移植。杜韦利西布（duv）为PI3K-δ/γ双重抑制剂，Romidepsin（romi）为组蛋白去乙酰化酶抑制剂，二者联合在早期临床试验中显示出协同抗肿瘤效应及较低的肝毒性，但其在真实世界中的疗效与安全性尚需进一步验证。

　　研究方法：

　　本研究为多中心、回顾性与前瞻性观察性研究，纳入2016年1月至2024年11月期间接受duv/romi联合治疗的R/R PTCL或CTCL患者。疗效评估采用Lugano 2014标准，基于PET/CT Deauville评分。不良事件（AE）按CTCAE v5.0分级。生存分析采用Kaplan-Meier法与逆Kaplan-Meier法，统计比较使用Fisher精确检验、Log-rank检验等。

　　研究结果：

　　疗效方面：总体ORR为61%，CRR为47%。nTFH亚型（主要为AITL）疗效显著优于非nTFH亚型（ORR 82%vs 43%，CRR 71%vs 29%）。中位无进展生存期（PFS）在nTFH组为11个月，非nTFH组为3.3个月（P=0.03）。中位总生存期（OS）分别为16个月与8.3个月。

　　桥接移植：11例患者成功接受allo-HSCT，移植后100天CR率达91%，且无移植相关死亡率上升。

　　安全性：最常见3–4级AE为淋巴细胞减少（42%）、中性粒细胞减少（42%）、血小板减少（28%）和转氨酶升高（17%）。仅4例因AE终止治疗，1例死于脓毒症。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：杜韦利西布(Duvelisib/Copiktra)为复发难治性血癌患者提供双重通路抑制新方案

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