索托拉西布作为一种首创的、高选择性的小分子药物，其诞生标志着针对特定基因驱动突变“不可成药”靶点的重大进展，为携带特定基因异常的晚期非小细胞肺癌患者带来了精准的治疗选择。其作用靶点非常明确，即针对一种名为KRAS的基因所发生的特定点突变——G12C突变。KRAS蛋白是细胞内信号传导的关键开关，参与调控细胞生长与增殖，当其发生G12C突变时，会导致该信号通路持续异常激活，驱动肿瘤发生发展。索托拉西布通过与该突变蛋白上一个以前未被靶向的“口袋”共价结合，将其锁定在非活性状态，从而特异性地阻断下游致癌信号，抑制肿瘤细胞生长。

　　基于其精准的作用机制，索托拉西布被批准用于治疗既往至少接受过一次系统性治疗的、携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。在使用前，必须通过经过验证的检测方法确认肿瘤组织或血液中存在KRAS G12C突变。其使用方法为口服，每日一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。临床研究数据证实了其疗效，在关键临床试验中，对于既往经过大量治疗的患者，索托拉西布的客观缓解率达到37.1%，中位缓解持续时间为11.1个月，中位无进展生存期为6.8个月，疾病控制率为80.6%。这些数据表明，它为这部分难治性患者提供了具有临床意义的生存获益。

　　相较于传统的化疗和免疫治疗，索托拉西布代表了“精准医疗”的实践，只对特定基因亚型的患者有效，避免了不必要的治疗。在KRAS G12C突变这个长期难以攻克的靶点上，它实现了从零到一的突破。与其他靶向治疗药物相比，其优势在于高度的选择性和对特定突变的确切抑制。当然，索托拉西布也会引起副作用，最常见的包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、肝功能异常、疲劳等。大多数不良反应为轻度至中度。值得注意的是，约20%的患者可能出现严重的肝毒性，表现为转氨酶升高，因此治疗期间需要常规监测肝功能。此外，还可能出现间质性肺病的风险，需对相关症状保持警惕。药物的相互作用也需要关注，因其主要通过特定肝酶代谢，与强效诱导剂或抑制剂合用时需调整剂量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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