索拉非尼是全球首个获批用于晚期肝细胞癌的分子靶向药物，也是目前唯一被证实能够延长晚期肝癌患者总生存期的系统治疗药物。该药物于2005年在美国获批用于晚期肾细胞癌，2007年获批用于肝细胞癌，2008年在中国上市，商品名为"多吉美"。索拉非尼适用于无法手术切除的晚期肝细胞癌患者，以及晚期肾细胞癌和局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌。作为首个肝癌靶向药物，索拉非尼的上市改变了晚期肝癌的治疗格局。

　　索拉非尼是一种多激酶抑制剂，通过双重作用机制抑制肿瘤生长和血管生成。一方面，索拉非尼抑制Raf激酶活性，阻断Raf/MEK/ERK信号通路，直接抑制肿瘤细胞增殖；另一方面，通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板衍生生长因子受体（PDGFR）等酪氨酸激酶，阻断肿瘤血管生成，切断肿瘤的血液供应。这种双重抑制作用使索拉非尼能够同时抑制肿瘤细胞增殖和肿瘤血管生成，从而控制肿瘤生长和转移。临床前研究显示，索拉非尼对多种肿瘤细胞株具有显著的增殖抑制活性，在动物模型中能够有效抑制肿瘤生长和血管生成。

　　在关键临床试验中，索拉非尼治疗晚期肝细胞癌患者的中位总生存期达到10.7个月，而安慰剂组为7.9个月，死亡风险降低31%。中位无进展生存期方面，索拉非尼组为5.5个月，安慰剂组为2.8个月，疾病进展风险降低42%。客观缓解率方面，索拉非尼组为2%，疾病控制率达到43%。在晚期肾细胞癌患者中，索拉非尼的中位无进展生存期为5.5个月，而安慰剂组为2.8个月，疾病进展风险降低50%。这些数据确立了索拉非尼在晚期肝癌和肾癌治疗中的重要地位。

　　索拉非尼的推荐剂量为400mg，每日两次，空腹或与低脂餐同服。治疗期间需密切监测血压、肝功能、血常规等指标。常见不良反应包括手足皮肤反应、腹泻、乏力、高血压、皮疹、脱发、恶心、食欲下降等。手足皮肤反应是最常见的不良反应，通常发生在治疗初期，可通过局部护理、调整剂量或暂停用药等措施管理。其他不良反应多为1-2级，可通过对症支持治疗控制。对于肝功能损害患者，Child-Pugh A级或B级患者无需调整剂量，Child-Pugh C级患者需谨慎使用。

　　与其他靶向药物相比，索拉非尼在晚期肝癌治疗中具有不可替代的地位。作为首个被证实能够延长晚期肝癌患者总生存期的靶向药物，索拉非尼开启了肝癌靶向治疗时代。在安全性方面，索拉非尼的不良反应谱相对可控，通过规范的剂量调整和不良反应管理，大多数患者能够耐受长期治疗。此外，索拉非尼的临床研究数据丰富，长期随访结果证实了其持久的疗效和良好的安全性。对于晚期肝癌患者，索拉非尼仍然是重要的治疗选择，为患者带来了新的生存希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：索拉非尼/多吉美(SORAFENIB)是为晚期肝癌患者点亮希望之光的靶向先锋

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