莫妥珠单抗作为全球首款获批用于滤泡性淋巴瘤治疗的CD20/CD3双特异性抗体，于2024年12月在中国正式获批上市，为既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者带来了全新的治疗选择。这一创新药物的问世，标志着滤泡性淋巴瘤治疗领域迎来了重要的突破性进展。

　　莫妥珠单抗采用独特的1:1分子结构设计，能够同时靶向B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3抗原，通过重定向患者自身T细胞来精准识别并清除恶性B细胞。这种创新机制使得莫妥珠单抗能够克服肿瘤免疫逃逸，即使在CD20低表达或T细胞功能受损的情况下，仍能有效激活内源性T细胞增殖，分泌穿孔素和颗粒酶裂解肿瘤细胞。更为重要的是，莫妥珠单抗通过工程修饰的Fc段优化了分子结构，在保留良好疗效的同时显著降低了细胞因子释放综合征等不良反应的发生风险，为患者提供了兼具高效性和安全性的治疗选择。

　　在关键临床试验中，莫妥珠单抗展现出了令人瞩目的疗效数据。GO29781研究结果显示，中位随访18.3个月后，患者的客观缓解率达到80%，完全缓解率高达60%。其中，高危POD24亚组的完全缓解率同样达到60%，与总体人群保持一致。更令人鼓舞的是，中位随访37.4个月时，患者的3年总生存率达到82.4%，中位缓解持续时间达到22.8个月，显示出莫妥珠单抗能够为患者带来持久的疾病控制。在中国患者中的研究数据同样令人振奋，客观缓解率达到88.2%，完全缓解率为64.7%，充分验证了该药物在中国人群中的良好疗效。

　　在安全性方面，莫妥珠单抗表现出良好的耐受性。最常见的不良事件为细胞因子释放综合征，发生率为44.4%，但绝大多数为1-2级，且主要出现在第一个治疗周期，通过适当的预防和管理措施可得到有效控制。其他常见不良反应包括疲劳、皮疹、发热和头痛等，多为轻度至中度，大多数患者能够耐受。莫妥珠单抗采用固定周期给药方案，半衰期为6-11天，允许临床固定周期和间歇给药，提高了治疗的便捷性，患者可在门诊环境中接受治疗，显著改善了治疗体验。

　　莫妥珠单抗的获批上市，为复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者提供了无化疗、现货型的新免疫治疗选择。与传统化疗相比，莫妥珠单抗具有更高的安全性和耐受性，能够显著减少化疗带来的副作用和并发症。与CAR-T疗法相比，莫妥珠单抗不需要进行复杂的细胞培养和基因编辑过程，可以更快地制备和提供给患者，避免了长时间的等待和住院治疗，提高了治疗的便捷性和可及性。目前，莫妥珠单抗已被纳入《CSCO淋巴瘤诊疗指南》，推荐用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤的治疗，为临床医生提供了重要的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫妥珠单抗(Lunsumio/Mosunetuzumab-axgb)双靶“制导”精准击破滤泡性淋巴瘤的新利器

　　更多药品详情请访问 莫妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/