伊沙佐米作为全球首个获批的口服蛋白酶体制剂，彻底改变了多发性骨髓瘤的治疗格局，特别是为需要长期治疗的维持阶段以及复发或难治性患者提供了高效且便捷的给药方案，其批准标志着该疾病管理模式从依赖频繁的院内注射向居家口服管理的重要转变。蛋白酶体是多发性骨髓瘤等浆细胞恶性疾病的核心治疗靶点，负责降解细胞内调控细胞周期和凋亡的关键蛋白，而伊沙佐米通过可逆性地、特异性抑制蛋白酶体20S亚单位的糜蛋白酶样活性，干扰这一蛋白降解过程，导致肿瘤细胞内错误折叠和受损蛋白质的异常积聚，最终触发内质网应激并诱导肿瘤细胞凋亡。相较于第一代必须通过注射给药的硼替佐米，伊沙佐米的口服生物利用度使其能够实现每周一次的家庭用药，极大提升了长期治疗的便利性和患者的生活质量，尤其适用于移植后的长期维持治疗，或与来那度胺及地塞米松联合用于既往至少接受过一线治疗的患者。

　　在关键性临床试验中，伊沙佐米的疗效得到了充分验证。对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者，伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松的三药方案，相比安慰剂联合来那度胺和地塞米松，显著延长了无进展生存期，中位值从14.9个月提升至20.6个月，总缓解率也更高。在新诊断且适合移植的患者中，完成诱导治疗和自体干细胞移植后，使用伊沙佐米进行维持治疗可显著延长无进展生存期，降低疾病进展风险。其标准给药方案为每周一次口服4毫克胶囊，连续服药三周后停药一周，四周为一个周期，这一间歇给药策略有助于平衡疗效与耐受性。常见不良反应包括腹泻、便秘、血小板减少、周围神经病变、恶心、皮疹和周围水肿，值得注意的是，其诱发的周围神经病变发生率与严重程度通常低于硼替佐米，但胃肠道反应如腹泻的发生率相对较高。

　　与注射用蛋白酶体制剂（如硼替佐米、卡非佐米）相比，伊沙佐米的核心优势在于其卓越的给药便利性，避免了注射相关的不便、局部反应和频繁的医院往返，特别适合需要数年维持治疗的患者。与同为口服给药的其他类型药物（如来那度胺）相比，伊沙佐米作用机制不同，联合应用可产生协同效应且无交叉耐药。尽管其单药活性不如注射剂型强，但在联合方案和维持治疗场景中，其口服特性带来的长期治疗依从性优势无可替代。对于多发性骨髓瘤这一尚无法治愈、需要长期管理的疾病，伊沙佐米的口服制剂形式是实现深度缓解后持续抑制微小残留病灶、延长缓解持续时间、最终改善患者长期预后的关键工具之一，它代表了将高效治疗融入患者日常生活、实现慢性病化管理的重要发展方向。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩莱瑞/伊沙佐米(ixazomib/Ninlaro)在多发性骨髓瘤维持治疗中的性价比分析

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