奥普杜拉格是一种由纳武利尤单抗与瑞拉利尤单抗组成的固定剂量联合制剂，于2022年3月获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者。该组合将靶向程序性死亡受体1的纳武利尤单抗与靶向淋巴细胞激活基因3的瑞拉利尤单抗相结合，通过同时阻断两个不同的免疫抑制通路，旨在协同增强抗肿瘤T细胞活性，为晚期黑色素瘤的一线治疗提供了新的免疫联合治疗选择，代表了在免疫检查点抑制剂联合策略领域的进一步探索。

　　程序性死亡受体1和淋巴细胞激活基因3都是在T细胞表面表达的免疫检查点蛋白，它们在维持免疫耐受、防止过度免疫反应中起作用，但也被肿瘤细胞利用来抑制抗肿瘤免疫应答。纳武利尤单抗是一种程序性死亡受体1抑制剂，通过阻断程序性死亡受体1与其配体的结合，解除对T细胞的抑制。瑞拉利尤单抗是一种淋巴细胞激活基因3抑制剂，淋巴细胞激活基因3的激活可抑制T细胞的增殖、细胞因子产生和杀伤功能。瑞拉利尤单抗通过阻断淋巴细胞激活基因3与其配体的相互作用，旨在进一步释放T细胞的活性。理论上，联合阻断这两个通路可能产生协同作用，更有效地逆转肿瘤微环境中的免疫抑制状态，激活更强的抗肿瘤免疫反应。在关键临床试验中，与纳武利尤单抗单药治疗相比，奥普杜拉格联合治疗在既往未接受过治疗的晚期黑色素瘤患者中，显著延长了无进展生存期，并显示出更高的客观缓解率。

　　该联合制剂为静脉输注给药，每四周一次。其主要功能是双重解除T细胞受到的免疫抑制，从而增强机体免疫系统识别和攻击黑色素瘤细胞的能力。与单独使用程序性死亡受体1抑制剂相比，此联合方案旨在通过增加一个作用机制不同的免疫检查点抑制剂来提升疗效。与另一种常见的联合方案相比，其疗效和安全性特征各有不同。该联合治疗的不良反应体现了两种免疫检查点抑制剂作用的叠加，常见的有疲劳、皮疹、关节痛、瘙痒等。免疫相关不良反应需要特别关注，可能累及任何器官，如结肠炎、肝炎、肺炎、内分泌腺炎等，需及时识别并使用皮质类固醇等免疫抑制剂处理。奥普杜拉格的批准，为晚期黑色素瘤患者提供了新的frontline免疫联合治疗选项，其临床应用需在评估潜在获益与风险的基础上进行。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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