急性髓细胞性白血病（Acute myeloid leukemia，AML）是髓系造血干/祖细胞恶性疾病。以骨髓与外周血中原始和幼稚髓性细胞异常增生为主要特征，临床表现为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等，多数病例病情急重，预后凶险，如不及时治疗常可危及生命。

　　奥鲁他尼布是一种突变异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）的小分子抑制剂。在AML患者中，易感IDH1突变被定义为导致白血病细胞中2-羟基戊二酸（2-HG）水平升高的突变，其疗效由1）临床预测使用推荐剂量的olutasidenib进行有意义的缓解和/或2）根据验证的方法，在推荐剂量下可持续使用的奥鲁他尼布浓度下抑制突变IDH1酶活性。

　　临床研究数据及疗效在一项关键试验中，奥鲁他尼布显示出相较于对照组更高的客观缓解率（ORR），并延长了患者的中位总生存期（OS），总生存期为9.3个月，1年生存率为39%。作为口服药物，奥鲁他尼布便于患者在家中服用，提高了治疗依从性。此外，与化疗相比，奥鲁他尼布可能具有更温和的副作用，有助于改善患者的生活质量，为携带IDH1突变的AML患者提供了新的治疗选择。

       适应症：用于治疗经FDA批准的检测检测出易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)成年患者。用法用量初始剂量：成人推荐剂量为150 mg，每日两次，口服，应随餐服用以增加药物吸收。剂量调整：在出现3级或4级血液学毒性或其他不可耐受的不良反应时，可能需要减少剂量。剂量调整应由医生根据患者的具体情况进行，可能的剂量调整包括减少至100 mg每日两次，或进一步调整至50 mg每日两次。

　　不良反应：常见不良反应包括疲劳、恶心、腹泻等，大多数不良反应可以通过对症治疗和管理得到控制。

　　注意事项：在使用奥鲁他尼布期间，患者应定期进行血液检查，以监测血液学参数和可能的不良反应。患者在治疗期间应避免驾驶或操作机器，直至确定药物对个体活动能力无影响。对于有肝脏问题的患者，可能需要调整剂量或更密切地监测肝功能。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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