吉妥单抗(Mylotarg、吉妥珠单抗)是一种用于治疗急性髓系白血病(AML)的靶向药物。它通过精准识别并杀死癌细胞，为患者带来了新的治疗选择。本文将根据欧洲药品管理局(EMA)的官方信息，为您详细介绍该药物的使用方法、作用原理、临床研究中的疗效以及可能存在的风险。吉妥单抗通过静脉输注给药，每次输注持续约2小时。在首个治疗周期中，患者通常需要在1周内接受3次输注。同时，患者还将接受另外两种药物——柔红霉素和阿糖胞苷的联合治疗。如果患者对初始治疗反应良好，肿瘤得到控制，医生可能会建议进行后续的“巩固治疗”，以预防疾病复发。

　　吉妥单抗适用于治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病（AML）的成人患者，也适用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者，于2017年获FDA批准上市。吉妥单抗是首款纳入儿童AML适应症的药物，也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法，该药是由辉瑞公司研发生产的，可以延长患者的生存期，提高患者生活质量，是目前治疗CD33阳性患者的最佳药物。

　　一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验AML-19，比较单药吉妥单抗与最佳支持治疗对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。吉妥单抗的功效建立在总生存期（OS）显著改善的基础上。接受最佳支持治疗的患者中位OS为3.6个月，而接受吉妥单抗的患者中位OS为4.9个月。临床试验中，吉妥单抗联合化疗（多柔比星+阿糖胞苷）治疗新确诊的CD33+成人AML的效果明显，吉妥单抗联合化疗组的生存期为17.3个月，化疗组的生存期为9.5个月。吉妥单抗治疗白血病患者有效的延长了患者的生存时长，降低死亡风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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