莫格利珠单抗（Mogamulizumab）是一种趋化因子受体4（CCR4）拮抗剂，是一种在中国仓鼠卵巢（CHO）细胞系中表达产生，经系列色谱层析、病毒灭活、过滤等工艺精制纯化而成的一种人源化、去岩藻糖基化的IgG1κ型单克隆抗体。莫格利珠单抗有两条重链（γ1链，每条链含449个氨基酸残基）和两条轻链（κ链，每条链含219个氨基酸残基），每条重链上的N-糖基化位点为Asn299，分子量约~149kDa。

　　莫格利珠单抗由协和麒麟株式会社（Kyowa Kirin Co.,Ltd）研制开发。2012年，在日本首次获批上市；2018年，在美国和欧盟上市，英文商品名为“POTELIGEO”；2022年在中国附条件批准上市，中文商品名为“惠尔金”。上市制剂的剂型为注射液，规格为20mg/5ml，采用静脉输注方式给药（用0.9%氯化钠注射液稀释至浓度0.1~3.0mg/ml）。临床常规推荐剂量为1mg/kg，通常为在第一个28天周期的第1、8、15和22天给药，随后在每个后续28天周期的第1和15天给药，直至疾病进展或出现不可接受的毒性（不同适应症的给药周期可能存在一定差异）。莫格利珠单抗注射液为无色澄清至微带乳光的溶液；制剂中所含辅料有聚山梨酯80、枸橼酸、甘氨酸、pH调节剂（氢氧化钠/盐酸）等，pH值约为5.5。制剂的贮存条件为：在2-8℃条件下保存，避免冻结或振摇。莫格利珠单抗在全球主要国家和地区获批的适应症主要基于蕈样肉芽肿或Sézary综合征等疾病的治疗，日本批准的适应症范围宽于美国、欧盟和中国。

　　莫格利珠单抗是一种去岩藻糖基化的人源化IgG1κ单克隆抗体，可特异性结合CCR4（CC趋化因子G蛋白偶联受体4，是淋巴细胞上参与白细胞迁移的趋化因子受体之一，主要参与淋巴细胞向包括皮肤在内的多种器官的迁移）。CCR4在多种T细胞恶性肿瘤的细胞表面过度表达[包括外周T细胞淋巴瘤（PTCL）、皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）、成人T细胞白血病-淋巴瘤（ATL）等]，在产生IL-4和IL-5等细胞因子的辅助性T细胞2型（Th2）以及在正常组织中具有免疫抑制功能的调节性T细胞（Treg）中选择性表达。莫格利珠单抗缺乏岩藻糖，可通过增强的抗体依赖性细胞毒性作用（ADCC）导致靶细胞耗竭。体外研究显示，莫格利珠单抗在人外周血单核细胞（效应细胞）存在下，对CCR4阳性的代表性人ATL来源细胞株、CTCL来源细胞株表现出较强的ADCC活性。莫格利珠单抗几乎没有补体依赖性细胞毒性作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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