拉泽替尼是一种具有中枢神经系统（CNS）穿透性的第三代表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。因其对野生型EGFR的毒性发生率相对较低，被选用于与埃万妥单抗（amivantamab）联合用药。在3期MARIPOSA研究中，对于既往未经治疗的EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，埃万妥单抗联合拉泽替尼（埃万妥单抗-拉泽替尼）相较于奥希替尼单药治疗，显著改善了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。研究包含了一个拉泽替尼单药治疗组，以评估联合方案中各组分的贡献。这是首次在两种第三代EGFR-TKI（拉泽替尼与奥希替尼）之间进行的随机、双盲比较。

　　在MARIPOSA研究中，1074名参与者按2:2:1的比例随机分配，接受埃万妥单抗-拉泽替尼（n=429）、奥希替尼单药（n=429）或拉泽替尼单药（n=216）治疗。本次探索性分析比较了拉泽替尼单药和奥希替尼单药的疗效和安全性。在中位随访时间为22.0个月时，拉泽替尼组的中位无进展生存期（PFS）为18.5个月，而奥希替尼组为16.6个月（风险比HR=0.98；95%置信区间CI：0.79–1.22；P=0.86）。在预设的亚组中，两组的PFS结果相当。对于基线时有可测量病灶的参与者，拉泽替尼组的客观缓解率（ORR）为83%，奥希替尼组为85%；在确认缓解的患者中，中位缓解持续时间（DoR）分别为16.6个月和16.8个月。在中期分析时，两组均尚未达到中位总生存期（HR=1.00；95%CI：0.73–1.38）。两组的不良事件多为1-2级，且常与EGFR抑制相关。与奥希替尼相比，拉泽替尼相关的QT间期延长发生率较低。

　　拉泽替尼显示出与奥希替尼相当的疗效和安全性，在预设的亚组中也是如此。拉泽替尼可作为奥希替尼的等效替代方案，尤其适合关注心脏毒性的患者。埃万妥单抗+拉泽替尼是初治EGFR突变NSCLC的新标准治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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