肾细胞癌（RCC）是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，尽管靶向治疗与免疫治疗已显著改善晚期RCC患者预后，但多数患者仍会面临疾病进展，后线治疗选择有限，临床亟需全新的治疗策略来破解这一治疗困境。如今，肾癌的一线治疗研究正在蓬勃开展，而在二线治疗领域，LITESPARK-011是一项兼具统计学意义与临床实践价值的研究。这是一项随机、开放标签、III期临床研究，纳入747例既往接受过至少1种免疫检查点抑制剂（ICI）治疗后进展的晚期肾透明细胞癌（ccRCC）患者。

　　组的患者随机1:1接受贝组替凡联合仑伐替尼治疗或者卡博替尼单药治疗，旨在研究其疗效与安全性，主要终点为盲态独立中心审查评估的无进展生存期（PFS）与总生存期（OS），关键次要终点包括客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。随着免疫药物在肾癌治疗中的广泛应用，临床上这类免疫治疗后进展的患者数量显著增加，使得本研究具有重要的现实意义。既往的肾癌二线研究多聚焦于酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的患者，对于ICI治疗后进展的患者，虽然有相关探索，但多为阴性结果。LITESPARK-011是首个在免疫治疗失败背景下，证实HIF-2α抑制剂联合抗血管生成TKI方案优于当前标准TKI单药的III期研究。因此，贝组替凡联合仑伐替尼有望成为重要的后线治疗新选择，进一步推动后线治疗格局的改变。

　　本次LITESPARK-011研究公布的HRQoL数据显示，在免疫治疗进展后的晚期ccRCC患者中，贝组替凡联合仑伐替尼组与卡博替尼单药组在关键生活质量指标上表现相似，联合治疗并未显著损害患者的生活质量。无论是采用肾癌特异性症状量表，还是欧洲癌症研究与治疗组织生活质量核心量表（EORTC QLQ-C30）中的全球健康状况/生活质量、躯体功能及角色功能等维度进行评估，两组在至症状恶化时间，以及从基线至第45周的最小二乘均值变化方面均未见明显差异。此外，各问卷在基线及随访期间的完成率与依从性均较高，数据可靠性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：贝组替凡(belzutifan/Welireg)成为晚期肾细胞癌患者的重要后续治疗选择

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