德达博妥单抗（Datopotamab Deruxtecan，简称Dato-DXd）是一款由第一三共与阿斯利康共同研发的抗体偶联药物。该药物于2025年8月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，并于2026年4月22日正式在中国商业上市。抗体偶联药物，简称ADC，是一种创新的“生物导弹”。它通过一个精准的“导航系统”（抗体）找到癌细胞表面的特定靶点，然后将高强度的“弹头”（化疗药物）直接投送到癌细胞内部进行杀伤，从而在提高疗效的同时，减少对正常细胞的损伤。

　　德达博妥单抗的获批适应症非常明确：用于治疗既往接受过内分泌治疗且晚期阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性HR+/HER2-乳腺癌成人患者。德达博妥单抗主要针对的是最常见的乳腺癌亚型（约占70%），且是在内分泌治疗和化疗都相继失效后的晚期阶段，为患者提供一个新的强力武器。德达博妥单抗为静脉输注给药，即通过输液的方式将药物注入血管。具体的用法用量必须在有经验的肿瘤科医生指导下进行，医生会根据患者的体表面积来计算每次的给药剂量。治疗通常以21天为一个周期，在每个周期的第一天给药一次,药物的核心疗效数据来源于全球多中心III期临床研究——TROPION-Breast01。该研究将德达博妥单抗与医生选择的化疗方案进行了对比。主要疗效指标——PFS：无进展生存期，指从开始治疗到疾病进展或患者死亡的时间。这个时间越长，意味着药物控制肿瘤、延缓其生长的效果越好。关键数据——ORR：客观缓解率，指肿瘤缩小达到一定标准的患者比例。

　　任何治疗都需要权衡疗效与安全性。在TROPION-Breast01研究中，德达博妥单抗表现出了优于化疗的安全性特征。≥3级不良事件（即需要医疗干预的中重度副作用）的发生率，德达博妥单抗组为27.3%，而化疗组高达55.6%。这表明德达博妥单抗的总体耐受性更好。德达博妥单抗需要特别关注的副作用包括口腔炎（口腔溃疡）、恶心、疲乏、血液学毒性（如中性粒细胞减少）等。大多数副作用是可控的，医生会进行预防性用药和密切监测，并提供相应的处理方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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