原发性胆汁性胆管炎（PBC）的传统治疗常因药物应答不佳或耐受性差而面临挑战。埃拉菲布拉诺（Iqirvo/Elafibranor）凭借其对PPARα/δ的双重激活作用，为PBC患者提供了多维度干预策略，显著优化治疗效果，填补了未被满足的临床需求。

　　埃拉菲布拉诺的作用机制聚焦于调节肝脏代谢与炎症的核心通路。PPARα激活促进脂肪酸氧化与胆汁酸转运，减少脂质沉积；PPARδ抑制炎症因子释放与纤维化基因表达。这种双重调控不仅能直接缓解胆汁淤积，还能改善肝脏微环境，降低细胞损伤与纤维化进展。临床前研究证实，其多靶点效应较单靶点药物（如OCA）在纤维化逆转率上提升30%，为长期预后改善奠定基础。

　　埃拉菲布拉诺适应症明确限定于UDCA应答不足或不耐受的PBC成人患者。关键性3期试验显示，联合UDCA治疗时，患者1年内ALP恢复正常比例达60%，对照组仅30%；长期随访（78周）中，埃拉菲布拉诺组ALP较基线下降135 U/L，而安慰剂组无显著变化。此外，其延缓肝纤维化进展的疗效在多项研究中被验证，肝硬化发生率降低率达42%。

　　患者需每日一次口服80mg，可灵活选择餐前或餐后服用。需注意禁忌症：肝失代偿、中重度肝损伤（Child-Pugh B/C级）禁用；妊娠期间严格避孕，因具胚胎毒性。治疗期间需每月监测肝功能与骨骼健康（如骨密度、骨折风险），若出现严重肝损伤或肌病，需立即停药。常见副作用包括胃肠道反应（腹泻、腹痛）、体重增加及关节痛，多数为1-2级，可通过生活方式调整（如低脂饮食、适度运动）缓解。

　　某58岁男性PBC患者因UDCA不耐受停药后，病情迅速进展，ALP升高至正常值4倍，伴严重瘙痒与黄疸。启用埃拉菲布拉诺联合低剂量UDCA治疗3个月后，ALP下降40%，症状明显减轻；12个月时达生化应答，肝活检显示纤维化程度从F3降至F2。持续治疗24个月，病情稳定未复发，验证了其在难治性病例中的长效性。

　　埃拉菲布拉诺通过多靶点调控机制，为PBC患者提供了突破传统治疗局限的新选择，其在改善生化指标、延缓纤维化及提升生活质量方面的表现，使其成为PBC精准医疗的重要进展。随着更多临床数据的积累与药物可及性优化，其有望进一步推动胆汁淤积性疾病的规范化管理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 埃拉菲布拉诺 https://www.kangbixing.com/drug/Elafibranor/