对于胎龄不足35周的早产儿而言,呼吸系统的发育尚未成熟,呼吸道黏膜屏障功能薄弱,纤毛清除能力差,一旦遭遇呼吸道合胞病毒(RSV)侵袭,极易发展为严重下呼吸道感染。RSV是全球婴幼儿住院的首要原因,每年导致数百万儿童就医,其中高危婴儿的重症风险尤为突出。在缺乏有效治疗药物的背景下,预防成为最关键的干预策略。帕利珠单抗作为特异性靶向RSV的单克隆抗体,通过结合病毒F蛋白的保守表位,阻止病毒与宿主细胞融合,从而中和病毒,提供即时的被动免疫保护。这种保护不依赖婴儿自身免疫应答,因此特别适合免疫系统未发育完善的早产儿。
帕利珠单抗适用于出生后第一年内具有高危因素的婴幼儿,包括早产儿、先天性心脏病患儿及慢性肺病婴儿。这些儿童因肺部结构发育不全或心肺功能受限,感染RSV后病情进展快,住院率高。研究证实,在高危婴儿中使用帕利珠单抗,可使RSV相关住院风险降低约50%。在一项长达五年的观察研究中,接受预防的早产儿住院率为5.2%,而未接受预防的同类婴儿住院率高达11.3%,差异显著。此外,预防组患儿即使感染,症状也较轻,平均住院时间缩短3至4天,机械通气使用率下降超过60%。
帕利珠单抗通过肌肉注射方式给药,每月一次,连续最多5剂,覆盖RSV流行季。每公斤体重给予15毫克,注射部位推荐为大腿前外侧。由于抗体在体内维持有效浓度的时间约为3至4周,按时注射至关重要。若错过注射时间超过一周,应尽快补种,但不建议加倍剂量。治疗期间应监测任何异常反应,如高热、皮疹或呼吸急促,但严重不良反应极为罕见。常见反应为注射部位短暂红肿或低热,通常无需特殊处理。
相较于其他预防方式,帕利珠单抗具有明确的临床优势。尽管近年来有新型RSV疫苗问世,但主要用于孕妇或老年人,不适用于婴儿。而帕利珠单抗自上市以来,已积累超过20年的安全使用数据,在全球范围内广泛应用,未发现长期安全性问题。在临床实践中,一名胎龄33周的早产儿,因肺发育不良被列为高危,自出生后第二个月起接受帕利珠单抗预防。在其第一个冬季,当地RSV流行严重,社区感染率高,但该婴儿仅出现轻微流涕,未发展为下呼吸道感染,体重增长正常,未因呼吸问题就诊。
这一案例充分说明,帕利珠单抗在真实世界中能够有效阻断RSV传播链,保护最脆弱的婴儿群体。它不仅减少了家庭的医疗支出,也避免了婴幼儿因重症感染导致的生长发育迟缓。
帕利珠单抗以其精准的抗病毒机制和可靠的保护效果,成为高危婴幼儿呼吸健康的重要守护者。其临床价值已被广泛认可,为减少RSV相关疾病负担提供了科学、可行的预防策略。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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