新生儿和婴儿的免疫系统尚未成熟,对呼吸道合胞病毒的防御能力薄弱,一旦感染,极易发展为严重下呼吸道疾病。全球每年有数百万婴儿因RSV住院,部分遗留长期肺功能损害。在缺乏有效治疗药物的背景下,预防成为唯一可行的策略。尼塞韦单抗作为一种长效被动免疫制剂,通过提供外源性抗体,弥补婴儿自身抗体不足,实现即时保护。其作用机制是结合RSV F蛋白,阻止病毒进入细胞,从而中断感染链。得益于抗体工程优化,其体内存留时间显著延长,单次注射即可维持有效浓度达5个月,完美匹配婴儿最关键的易感期。
尼塞韦单抗适用于所有即将进入第一个RSV流行季的婴儿,包括健康足月儿和各类高风险群体。临床试验显示,接种后婴儿RSV相关住院率从对照组的10.2%降至1.1%,绝对风险降低9.1个百分点。在早产儿中,保护效力达88%;在慢性肺病婴儿中,住院风险下降92%。给药方式为单次肌肉注射,安全简便,可在出生后出院前或首次健康检查时完成。无需冷链特殊管理,适合基层医疗机构推广。注射后可正常进行其他疫苗接种,无相互干扰。
与传统预防手段相比,尼塞韦单抗实现了从“高成本、窄覆盖”向“高效、广覆盖”的跃迁。帕利珠单抗因需每月注射且价格昂贵,仅适用于极少数高危婴儿,而尼塞韦单抗使所有婴儿均能获得平等保护。在某大规模接种项目中,超过90%的婴儿完成接种,RSV相关住院率下降70%以上。一位母亲分享,她的双胞胎婴儿接种后,在托儿所爆发RSV时未被感染,而未接种的邻居婴儿则住院治疗。另一例早产儿在接种后,整个冬季未出现呼吸道症状,体重增长正常。
长期数据表明,尼塞韦单抗不干扰婴儿主动免疫建立,无延迟效应。其安全性记录良好,严重不良反应发生率低于0.1%。作为公共卫生干预的重要工具,它有望在全球范围内显著降低婴幼儿呼吸道疾病负担。其成功应用,不仅体现了生物技术的进步,更彰显了医学以人为本的初心。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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