类风湿关节炎（RA）是一种慢性自身免疫性疾病，约30%患者对传统改善病情抗风湿药（DMARDs）如甲氨蝶呤反应不佳，15%-20%患者即使使用肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂仍无法控制炎症，关节破坏持续进展。阿那白滞素作为首个获批的重组人IL-1受体拮抗剂，通过精准阻断IL-1信号通路，为这部分“难治性RA”患者提供了“炎症刹车”的关键工具。
阿那白滞素的核心机制是竞争性结合IL-1受体，阻断IL-1α和IL-1β的生物学活性。IL-1是驱动RA炎症的“核心因子”，能促进滑膜细胞增殖、破骨细胞活化，导致关节肿胀、疼痛和骨破坏。阿那白滞素通过与IL-1受体结合，阻止炎症级联反应，快速缓解症状并抑制关节损伤。相较于TNF抑制剂，它不依赖TNF通路，对TNF抑制剂耐药的患者仍可能有效。
适用人群为活动性RA患者，尤其是对甲氨蝶呤单药或联合治疗无效，或TNF抑制剂治疗3个月未达临床缓解的患者。临床推荐剂量为每周一次皮下注射100mg，注射部位可选腹部、大腿或上臂。治疗期间需监测感染风险（如上呼吸道感染）及血液学指标（如中性粒细胞减少），多数副作用为轻中度，可通过对症处理缓解。
关键临床试验显示，阿那白滞素治疗RA的ACR20缓解率（症状改善≥20%）达43%，ACR50达22%，对比安慰剂的19%和8%显著提升；对TNF抑制剂耐药患者的亚组分析中，ACR20缓解率仍有35%，表明其对生物制剂耐药人群仍具活性。与IL-6抑制剂相比，阿那白滞素的感染发生率更低（12%vs 18%），且对肝功能影响更小。
58岁的张女士2018年确诊RA，甲氨蝶呤联合羟氯喹治疗2年，关节肿痛未缓解，改用TNF抑制剂阿达木单抗3个月，C反应蛋白（CRP）仍高达45mg/L。换用阿那白滞素后，第2周关节疼痛评分从7分（VAS）降至3分，第12周CRP降至12mg/L，关节肿胀消退60%，能正常做家务。她说：“阿那白滞素让我在生物制剂无效后，重新找到了控制病情的希望。”
对难治性RA患者而言，阿那白滞素的意义在于“绕过耐药通路”——它不依赖TNF等传统炎症因子，直接阻断IL-1的核心作用，为生物制剂耐药或传统治疗无效的患者提供了新的治疗靶点。这种“精准阻断”的特性，推动了RA治疗从“广谱抑制”向“靶向通路”的升级。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
添加康必行顾问，想问就问
