尼塞韦单抗是一种长效的单克隆抗体，用于预防新生儿和婴儿在第一个呼吸道合胞病毒流行季由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病。与需要每月注射的预防性抗体不同，尼塞韦单抗的设计旨在通过单次肌肉注射，即可在整个呼吸道合胞病毒流行季（通常持续约5个月）提供持续的被动免疫保护。其作用机制是通过靶向呼吸道合胞病毒融合蛋白上一个高度保守的表位，从而强力中和病毒，阻止其侵入宿主细胞。
呼吸道合胞病毒是导致婴幼儿急性下呼吸道感染的首要病毒病原，几乎所有儿童在2岁前都会感染，部分会发展为需要住院的严重疾病。尼塞韦单抗的关键临床研究显示，单剂注射能为足月儿和晚产儿提供显著保护，将因呼吸道合胞病毒感染引起的需医疗关注的下呼吸道感染风险大幅降低。其保护效力在注射后可快速起效并覆盖整个流行季节。主要不良反应为注射部位反应和皮疹，通常较轻微。
与需要每月给药一次的被动免疫预防方案相比，尼塞韦单抗“一季一针”的超长效特性是其最显著的优势，极大简化了预防流程，提高了依从性与可及性，并减轻了医疗系统的负担。它适用于更广泛的婴儿群体，不限于传统定义的高危婴儿，具有成为普适性预防手段的潜力。这标志着呼吸道合胞病毒预防策略从保护高危人群向保护所有婴儿的公共卫生理念转变。
尼塞韦单抗的问世是儿童感染性疾病预防领域的一项重大进步。它通过创新的长效抗体技术，为所有婴儿在其生命最脆弱的第一个冬季提供了直接、便捷且高效的免疫防护，有望从根本上降低呼吸道合胞病毒相关疾病的发病率和医疗负担，具有重要的公共卫生价值。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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