米替福新(Miltefosine、Impavido)是一种抗利什曼原虫药物。该药适用于12岁及以上且体重≥30公斤的成人和青少年。其治疗范围广泛，可有效应对多种利什曼原虫引发的病症，包括由杜氏利什曼原虫导致的内脏利什曼病；由巴西利什曼原虫、圭亚那利什曼原虫、巴拿马利什曼原虫引起的皮肤利什曼病；以及由巴西利什曼原虫造成的黏膜利什曼病，为患者提供了针对性治疗选择。

　　【效果】

　　内脏利什曼病

　　病原体：由杜氏利什曼原虫等易感利什曼原虫引起。

　　症状：可致患者内脏器官严重损害和坏死，若不及时治疗，死亡率较高。

　　治疗效果：米替福新对内脏利什曼病有可信疗效，治愈率较高。在印度等地区的临床应用中，米替福新治疗内脏利什曼病的治愈率超过95%。

　　皮肤利什曼病

　　病原体：由巴西利什曼原虫、圭亚那利什曼原虫等易感利什曼原虫引起。

　　症状：主要表现为皮肤溃疡和结节，可遗留瘢痕。

　　治疗效果：米替福新是治疗皮肤利什曼病的首选药物之一，尤其适用于对传统药物（如葡萄糖酸锑钠）耐药或无法耐受的患者。在哥伦比亚等地区的临床应用中，米替福新治疗皮肤利什曼病的治愈率也超过95%。

　　粘膜利什曼病

　　病原体：由巴西利什曼原虫等易感利什曼原虫引起。

　　症状：可累及口腔、鼻腔、咽部等粘膜部位，导致严重毁形。

　　治疗效果：米替福新对粘膜利什曼病同样具有显著疗效，可有效控制病情进展，减少复发。

　　【适应症】

　　用于治疗粘膜利什曼病（由巴西利什曼原虫引起）、皮肤利什曼病（由巴西利什曼原虫、圭亚那利什曼原虫和巴拿马利什曼原虫引起）以及内脏利什曼病（由杜氏利什曼原虫引起）。在比较利什曼原虫的药物敏感性时发现，杜氏利什曼原虫对米替福新最敏感，而硕大利什曼原虫对米替福新最不敏感。

　　【作用机制】

　　米替福新已被证明具有抗利什曼原虫和肿瘤细胞的活性，这主要归因于其对细胞凋亡和脂质依赖性细胞信号通路紊乱的影响。目前已提出了几种潜在的抗利什曼原虫作用机制，但尚未明确其确切机制。米替福新在线粒体中抑制细胞色素c氧化酶，导致线粒体功能障碍和凋亡样细胞死亡。

　　其抗肿瘤作用机制与抗利什曼原虫靶点相关，包括抑制磷脂酰胆碱的生物合成和抑制Akt（也称为蛋白激酶B）。Akt是PI3K/Akt/mTOR胞内信号通路中的关键蛋白，参与调节细胞周期。动物研究也表明，它可能对克氏锥虫（导致恰加斯病的病原体）和甲硝唑耐药的阴道毛滴虫菌株有效，并且可能具有广谱抗真菌活性。

　　【用法用量】

　　1、给药途径

　　口服：随餐服用以减轻胃肠道不良反应；整粒吞服，不得掰开、咀嚼或碾碎。

　　2、剂量方案

　　利什曼病

　　儿童及青少年(≥12岁且体重≥30公斤)：按体重调整剂量(见下表)；通常治疗持续28天。

　　成人：按体重调整剂量(见下表)；通常治疗持续28天。

　　3、特殊人群

　　肝功能不全：无明确剂量调整建议。

　　肾功能不全：无明确剂量调整建议。

　　【不良反应】

　　恶心、呕吐、腹泻、食欲下降、头痛、晕动病、头晕、腹痛、瘙痒、嗜睡、转氨酶升高、肌酐升高；血小板减少等。

　　【警告/注意事项】

　　胚胎-胎儿毒性；在开具处方前对具有生育能力的女性进行血清或尿液妊娠试验；在治疗期间和治疗结束后5个月内使用有效的避孕措施；如果在治疗期间出现呕吐/腹泻，请使用其他非激素或替代避孕方法。可能对生殖产生影响（例如生育能力受损）。

　　在治疗期间和治疗结束后4周内每周监测一次肾功能。在治疗期间监测血小板（用于内脏利什曼病）、ALT、AST和胆红素。保持充足的水分。如果出现剥脱性或大疱性皮疹，请停药。哺乳期母亲：不建议使用（治疗期间和治疗后5个月内）。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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