来那帕韦（Lenacapavir）是全球首个获批的HIV衣壳抑制剂类药物，剂型包括300mg片剂和463.5mg/1.5mL注射剂两种。吉利德此前公布，片剂被批准用于治疗起始时口服，取决于起始治疗选项，可在首剂长效来那帕韦注射之前或之时服用；注射剂则为每半年皮下注射一次。此前，该药物已在欧盟、美国获批用于与其他抗反转录病毒药物联合，治疗既往接受过多种治疗方案的多重耐药的HIV-1成人感染者。2024年6月，吉利德对外宣布，来那帕韦关键的3期PURPOSE 1中期分析结果显示，在顺性别女性中，这一药物表现出对HIV预防100%的有效性；不到3个月后，吉利德再次对外表示，PURPOSE 2中期分析结果显示，99.9%使用来那帕韦的受试者未发生HIV感染，相较于背景HIV发生率（bHIV），来那帕韦降低了96%的HIV感染率。来那帕韦在临床试验中连续有新进展，或有望革新HIV预防方案。

　　艾滋病，又被称为获得性免疫缺陷综合征（AIDS），是由艾滋病病毒感染引起的严重侵害免疫系统的疾病。世界卫生组织（WHO）官网显示，自20世纪80年代发现首例艾滋病病例至今，约有8420万人感染艾滋病毒，4010万人死于艾滋病相关疾病。截至2021年，共有3840万人携带艾滋病毒，其中54%的艾滋病毒感染者是妇女和女童。据中国疾病预防控制信息系统传染病监测数据，这一数据意味着中国的艾滋病防控工作依然严峻。

　　来那帕韦钠为新型HIV-1衣壳抑制剂，通过靶向病毒p24衣壳蛋白发挥抗病毒作用。该药可结合衣壳蛋白六聚体，双重调控衣壳结构：既稳定病毒衣壳、阻碍入侵宿主细胞后的脱壳过程，阻断病毒遗传物质释放；又干扰衣壳正常组装，诱导生成缺陷病毒颗粒。同时可抑制病毒复合物核转运，阻止病毒基因整合至宿主细胞基因组。药物作用于病毒复制多个关键环节，作用机制区别于逆转录酶、整合酶类药物，对多重耐药HIV毒株仍具有良好抑制活性，为艾滋病耐药感染提供全新治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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