1.药物定位

　　布伦索卡替/布瑞索卡替(Brinsupri/Brensocatib)针对NCFB的疾病特异性口服治疗药，打破NCFB无特效药的局面。

　　2.获批信息

　　2025年8月12日获美国FDA批准，适用于12岁及以上青少年+成人NCFB患者。

　　3.通俗作用机制

　　布伦索卡替是二肽基肽酶1（DPP1）口服可逆抑制剂：

　　人体DPP1酶会激活炎症蛋白酶，引发NCFB气道慢性炎症；

　　药物抑制该酶，减少中性粒细胞炎症反应，从根源减轻肺部炎症，控制病情。

　　4.推荐服用方法

　　剂型：口服片剂

　　规格：10mg、25mg两种剂量

　　用法：每日1次口服（无需随餐，遵医嘱即可）

　　疗程：长期维持治疗（临床研究周期52周，为长期用药设计）

　　一、核心临床疗效数据（权威3期试验结果）

　　基于ASPEN 52周国际多中心随机对照试验（1680名成人+41名青少年），对比安慰剂的关键结果：

　　1.核心疗效：控制肺部急性加重（最关键）

　　两个剂量组，肺部急性加重年化率均降低约20%

　　10mg组：相对风险RR=0.79

　　25mg组：相对风险RR=0.81

　　首次急性加重时间显著延后，降低突发住院风险；

　　无急性加重患者比例：用药组49%vs安慰剂组40%，获益明显。

　　2.肺功能保护

　　三组肺功能均会轻微下降，但25mg剂量可显著延缓肺功能下降，比安慰剂少降38mL；

　　10mg剂量肺功能改善无统计学差异。

　　3.呼吸症状改善

　　用药后呼吸症状评分优于安慰剂，25mg改善更明显，但改善幅度偏温和。

　　4.重度急性加重

　　两个剂量组重度加重率与安慰剂一致，无显著差异。

　　5.补充研究

　　疗效同时被2期WILLOW试验验证，ICER长期模型证实长期成本效益优势。

　　二、安全性&副作用及处理方式

　　1.整体安全性

　　布伦索卡替总体耐受性极好，治疗相关不良反应少，因副作用停药率极低；试验中14例死亡均与药物无关。

　　2.常见副作用（轻微，无需特殊处理）

　　新冠感染、鼻咽炎、咳嗽、头痛

　　→对症处理即可，如头痛多休息，感冒症状对症缓解，不影响继续用药。

　　3.少见特殊副作用

　　角化过度、牙科问题、严重肺部感染

　　→出现后及时告知主治医生，由医生评估是否调整用药，无需自行停药。

　　4.安全总结

　　无严重特异性毒副作用，是NCFB患者长期用药的安全选择。

　　三、适用人群&不适用人群

　　✅适用人群

　　12岁及以上青少年、成人NCFB患者；

　　近12个月有≥1次（青少年）/≥2次（成人）肺部急性加重的患者。

　　❌排除/不推荐人群

　　1.原发诊断为慢阻肺（COPD）、哮喘的患者；

　　2.囊性纤维化相关支气管扩张患者；

　　3.现吸烟者；

　　4.正在治疗非结核分枝杆菌（NTM）肺部感染的患者；

　　5.儿童（＜12岁）疗效未明确。

　　四、临床应用局限性（客观说明）

　　1.轻症/无症状、极重症（FEV₁＜50%）、合并哮喘的患者，疗效不确定；

　　2.仅能作为常规治疗的附加用药，暂不能替代气道廓清、长期抗生素；

　　3.对疲劳等日常症状、长期抗炎额外获益，尚未充分验证。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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