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胶质瘤最新原研沃拉西德尼(Voranigo/Vorasidenib)中文说明书

时间:2026-04-30 13:53 来源:医药数据 作者:康必行-小颖

  Voranigo是一款具脑渗透性与选择性的口服异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)和异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)双重抑制剂,可抑制突变的IDH1/2蛋白。在IDH突变神经胶质瘤中,该药物通过降低突变IDH1和IDH2酶的活性来帮助控制疾病,同时保护健康细胞。施维雅称,其设计初衷是穿透血脑屏障,有效对抗脑瘤。

沃拉西德尼(Voranigo/Vorasidenib).jpg

  【生产企业】施维雅(Servier)制药公司

  【剂型剂量】片剂:10毫克,40毫克。

  【商标】Voranigo【通用名】vorasidenib

  【中文名】沃拉西德尼

  【贮藏】储存在20°C至25°C;允许偏差在15°C和30°C之间。

  【Voranigo适应症】

  Voranigo适用于治疗12岁及以上患有2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的成人和儿童患者,这些患者在手术(包括活检、次全切除术或全切除术)后易患异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)或异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变。

  【Voranigo推荐剂量和给药方法】

  1、建议在开始Voranigo之前进行评估开始服用Voranigo前,评估血液化学和肝脏实验室检查。

  2、患者选择根据肿瘤;标本中IDH1或IDH2突变的存在,选择患有2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤的患者进行Voranigo治疗。尚无FDA批准的检测2级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤中IDH1或IDH2突变的试验,用于选择接受Voranigo治疗的患者。

  3、推荐剂量

  (1)成年患者:成年患者口服Voranigo的推荐剂量为40mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  (2)12岁及以上儿童患者的Voranigo推荐剂量基于体重:

  ①体重≥40kg的患者:40mg口服,每日一次。

  ②体重<40kg的患者:20mg口服,每日一次。使用Voranigo治疗,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。3)无论有无食物,用水整粒吞服Voranigo片剂。不要分裂,粉碎或咀嚼片剂。

  (3)无论有无食物,用水整粒吞服Voranigo片剂。不要分裂,粉碎或咀嚼片剂。

  (4)错过的剂量:每天大约在同一时间服用Voranigo片剂。如果漏服一剂,请在6小时内尽快服用漏服的剂量。如果漏服一剂超过6小时,则跳过漏服剂量,在预定时间服用下一剂。

  (5)呕吐:如果服用一剂后出现呕吐,不要服用替代剂量,在第二天的预定时间服用下一剂。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 沃拉西地尼 https://www.kangbixing.com/drug/wlxdn/


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(责任编辑:康必行-小颖)
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