埃拉菲布拉诺（英文名elafibranor，商品名Iqirvo）是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的药物，特别适用于对熊去氧胆酸（UDCA）反应不佳或不能耐受UDCA的成人患者。埃拉菲布拉诺于2024年6月10日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，成为近十年来首个获批用于PBC的新药。目前，该药尚未在国内上市，也未纳入医保。2024年6月获美国FDA加速批准、9月获欧盟委员会批准，为PBC患者带来了全新的治疗方案，尤其适用于对一线药熊去氧胆酸（UDCA）应答不佳或不耐受的人群。

　　核心药物作用原理:埃拉菲布拉诺是每日一次口服的双重PPARα/δ激动剂，其核心作用机制围绕PPARα/δ受体激活展开：激活PPARα/δ后，可精准调节肝脏脂质代谢、抑制肝脏炎症反应、延缓肝纤维化进程；进一步通过受体调控，减少肝脏内胆汁酸的合成、改善胆道内胆汁流动，从而减轻胆汁毒性对肝细胞的损伤，从根源上缓解PBC的肝脏病理改变；虽治疗PBC的确切分子机制尚未完全阐明，但临床前和临床研究已证实，其对肝脏生化指标的改善均依赖于PPARα/δ的激活作用，区别于奥贝胆酸的FXR靶点、UDCA的直接胆汁酸调节作用，是PBC治疗中全新的靶点药物。埃拉菲布拉诺及其活性代谢物GFT1007可激活PPAR-α和PPAR-δ，通过下调胆固醇合成胆汁酸的关键酶（CYP7A1）减少胆汁酸生成，同时调节肝脏脂质代谢、炎症和纤维化过程，减轻胆汁淤积对肝脏的损伤。其对PPAR-α和PPAR-δ的激活效力，较对PPAR-γ的激活强3-8倍。

　　随着埃拉菲布拉诺在PBC治疗领域的积极成果展现，未来有望进一步扩大其临床应用。一方面，研究人员可能会继续深入探究埃拉菲布拉诺的作用机制，以便更好地优化治疗方案，提高治疗效果。另一方面，基于此次研究的良好结果，或许会开展更多大规模、长期的临床研究，进一步验证其安全性和有效性，为更多PBC患者带来康复的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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