口服索马鲁肽是诺和诺德研发生产的,又叫司美格鲁肽,是一种胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,于2019年获得美国FDA批准上市。索马鲁肽对包括胰腺、心脏和肝脏等在内的多种重要器官具有有益作用。那么,索马鲁肽如何正确服用呢?开始服用索马鲁肽时,每次3mg,每天一次,持续30天。3mg索马鲁肽剂量用于开始疗法,对血糖控制无效。服用3mg剂量30天后,剂量增加,每次7mg,每天一次。如果需要额外的血糖控制,服用7mg剂量至少30天后,剂量可以增加到每次14mg,每天一次。不建议服用两片7mg的索马鲁肽来达到14 mg剂量。
在口服索马鲁肽的PIONEER 6研究中,3183例T2DM患者被随机分配接受口服索马鲁肽或安慰剂,中位随访时间15.9个月。平均年龄66岁,其中84.7%的患者在50岁以上且合并心血管或慢性肾脏疾病。结果显示,在标准治疗的基础上,联合口服索马鲁肽与安慰剂相比,MACE风险降低21%(HR 0.79;95%CI 0.57~1.11),非劣效成立,但未达优效(p=0.17)。不过在单个组分方面,心血管死亡风险显著降低51%,全因死亡率显著降低49%,非致死性心梗和卒中风险相似。也就是说,口服索马鲁肽在复合心血管终点方面并未得到明确证实,尽管很可能与病例数较少
索马鲁肽治疗期间患者需注意:甲状腺髓样癌或患有2型多发性内分泌肿瘤的患者的个人或家族病史的患者,对索马鲁肽或本品中的任何成分过敏的患者禁用;如果怀疑发生胰腺炎,应停止服用索马鲁肽,并开始适当的治疗;伴用胰岛素促分泌剂或胰岛素发生低血糖症;当报告严重胃肠道不良反应的患者开始或增加索马鲁肽剂量时,应该监测其肾功能;该药常见的副作用包括恶心,腹泻,食欲下降,腹痛,呕吐和便秘等。建议患者遵医嘱用药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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