普托马尼是一种口服硝基咪唑类抗菌药物,作为BPaL(贝达喹啉、普托马尼和利奈唑胺)联合疗法的关键组分,专门用于治疗耐药结核病。该药物由全球结核病药物开发联盟(TB Alliance)基于诺华公司的授权进行研发。普托马尼于2019年在美国首次获得批准,随后迅速在全球范围内推广,目前已覆盖欧盟、非洲、美洲、亚洲等多个地区,获得超过60个国家或地区的监管批准并投入使用。
随着普托马尼上市后的不断研究,BPaL方案的有效性和安全性也得到了印证,在WHO耐药指南2022年版中,指南明确推荐了BPaLM/BPaL方案(氟喹诺酮类敏感的患者治疗中加莫西沙星)用于耐多药/利福平耐药患者的治疗,含贝达喹啉、普托马尼、利奈唑胺的治疗方案也成了指南推荐的唯一一个6个月治疗方案。
作为目前全球上市最新的抗结核药物,普托马尼具有多重作用机制。普托马尼通过抑制霉菌酸的生物合成并阻断细胞壁的合成,在有氧条件下杀灭活跃复制期的细菌;普托马尼通过释放一氧化氮引起的呼吸系统中毒及伴随的细胞内三磷酸腺苷水平下降,抑制厌氧条件下非复制细菌。最新研究显示,普托马尼靶向戊糖磷酸化途径,造成磷酸戊糖的积累,导致甲基乙二醛的毒性蓄积,使细胞生长停滞。这项研究证实,普托马尼具有与用于治疗结核病的其他药物完全不同的作用机制。多重作用机制使普托马尼具有强大的杀菌能力和灭菌能力,进而确保在疗程缩短的情况下具有足够高的有效率。在已完成的Ⅱ/Ⅲ期临床试验中,普托马尼表现出良好的疗效及安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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