瑞玛奈珠单抗是一种用于偏头痛预防性治疗的人源化单克隆抗体,可选择性结合CGRP配体,阻断两种CGRP亚型(α-和β-CGRP)与受体结合,从而发挥预防偏头痛的作用。瑞玛奈珠单抗目前已在包括美国、欧洲、日本、中国香港在内的50多个国家或地区获批上市,适用于每月至少有4天偏头痛的成人患者预防性治疗偏头痛。瑞玛奈珠单抗是目前全球临床上唯一具有“每季度一次(675mg)或每月一次(225mg)”灵活给药方案的CGRP单抗类药物,可为有不同治疗需求的患者提供更个性化的治疗方案,更加方便了异地患者接受长期治疗,降低了患者的间接治疗成本。
目前已有多项关键临床研究证实:瑞玛奈珠单抗预防性治疗成人偏头痛可显著降低患者每月偏头发作天数,通常在起始治疗一周后就显现出疗效。《中国偏头痛诊治指南(2022版)》已将CGRP单抗类药物推荐用于偏头痛预防性治疗,并明确指出瑞玛奈珠单抗的既往研究已证明了其在发作性和慢性偏头痛病人中的有效性和安全性,证据级别高,推荐级别强。2022年更新的《欧洲头痛联合会(EHF)关于CGRP单克隆抗体预防偏头痛的指南》也明确将包括瑞玛奈珠单抗在内的CGRP单抗类药物推荐作为偏头痛预防性治疗的一线治疗选择。此外,美国头痛学会在偏头痛治疗的专家共识中也推荐瑞玛奈珠单抗用于偏头痛预防性治疗。
一项网络Meta分析对比了目前CGRP单抗类药物的疗效和安全性,该研究对比分析了共8926例患者参与的18项随机临床试验的数据。分析结果表明,多个CGRP单抗类药物对于预防成人偏头痛具有相似的疗效和安全性,但是瑞玛奈珠单抗在减少患者每月偏头痛天数的关键疗效指标方面显示出优于其它同类药物的趋势。
瑞玛奈珠单抗已完成针对难治性偏头痛患者的临床研究,研究结果表明,瑞玛奈珠单抗可显著减少难治性偏头痛患者每月偏头痛的发作天数,可为难治性偏头痛患者提供新的治疗选择,满足这类患者的治疗需求。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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