斯帕森坦/司帕生坦（Sparsentan）是一种双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂（DEARA），用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）。其核心价值在于通过双重靶向机制，显著降低蛋白尿并延缓肾功能衰退，为IgA肾病患者提供了全新的非免疫抑制治疗选择。用于减少有疾病快速进展风险（通常尿蛋白肌酐比值UPCR≥1.5 g/g）的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿。其用于局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）的适应症尚在III期临床开发中。

　　斯帕森坦的独特之处，在于其作为一种口服的双效内皮素-血管紧张素受体拮抗剂（DEARA），能够选择性地作用于内皮素A（ETA）受体和血管紧张素II亚型1（AT1）受体。这种双重作用机制有助于减少蛋白尿、保护肾小球，从而减缓IgA肾病的进展。是全球首款用于治疗罕见肾脏疾病的口服双效内皮素-血管紧张素受体拮抗剂美国FDA基于其在减少快速疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者中的蛋白尿效果，给予了加急批准，这些患者普遍尿蛋白与肌酐比值（UPCR）≥1.5 g/g。该药是该疾病领域的首个非免疫抑制疗法，是美国FDA批准的第二款成人IgA肾病治疗药物。这一审批对IgA肾病患者群体而言，堪称是极为振奋人心的喜讯。它不仅标志着一种更为高效的治疗途径的诞生，为患者带来了新的希望，同时也极大地鼓舞了科研界，激发了他们持续深入探究、开发更多创新治疗方案的热情与动力。

　　斯帕森坦携带黑框警告，需重点关注以下风险：肝毒性：可能引起转氨酶升高。用药前及治疗前12个月需每月监测肝功能，之后每3个月监测一次。基线ALT/AST>3倍正常上限（ULN）者禁用。胚胎-胎儿毒性：孕妇禁用。有生育潜能的女性患者必须在治疗前、治疗期间每月及停药后1个月进行妊娠检测，并采取有效避孕措施。常见不良反应：外周水肿（15%）、低血压（12%）、头晕（11%）、高钾血症（10%）和贫血等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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