帕利珠单抗属于人源化单克隆抗体，能够特异性识别呼吸道合胞病毒表面F蛋白的A抗原位点，中和病毒感染活性，给婴幼儿提供即时被动免疫防护，帮助减少RSV感染所致重度下呼吸道感染的住院风险。该药物的适用人群，为进入首个RSV流行季前后、存在重症RSV感染风险的婴幼儿群体，涵盖早产儿、合并支气管肺发育不良，或是存在血流动力学改变的先天性心脏病患儿；在流行周期内规律性肌肉注射，能够为这类患儿建立阶段性的免疫保护屏障。

　　呼吸道合胞病毒是导致婴幼儿急性下呼吸道感染的最常见病原体，对特定高危婴儿可能造成威胁生命的严重后果。帕利珠单抗不与病毒竞争宿主细胞受体，而是通过结合F蛋白阻止病毒与细胞膜的融合。在关键临床试验中，与安慰剂相比，在高危婴儿中每月一次肌注帕利珠单抗，可使其因RSV感染住院的风险降低约39-80%，具体降低幅度因风险人群而异。保护效果可持续约一个月，因此需要在RSV流行季节（通常为秋冬季至春季）每月注射一次，以维持保护性抗体水平。通常首次注射在流行季开始前进行。

　　在儿科抗感染预防的发展历程中，帕利珠单抗的临床应用有着独特的参考意义。历经二十余年的临床实践，这款药物持续为大量高危婴幼儿提供季节性防护，助力减轻RSV重症感染带来的疾病负担。伴随新型RSV预防产品陆续落地，临床的预防选择不断丰富，但帕利珠单抗在适配人群中的应用价值依然得到临床共识的支持。除了能够降低患儿发生重症RSV感染的概率，该药物的研发与临床应用经验，也为RSV相关预防方向、抗病毒单克隆抗体的后续研发提供了思路参考。有用药需求的患儿家庭，应当遵从儿科医师的个体化评估意见，规范开展注射，以此降低发生重度呼吸道合胞病毒感染的可能性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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