乌帕替尼是高选择性JAK1口服抑制剂，在白癜风领域展现出可观的治疗潜力，已被CDE纳入突破性治疗品种，拟用于12岁及以上青少年与成人非节段型白癜风。两项III期研究取得阳性结果，给药方式为每日一次口服，48周可明显改善患者面部及全身白斑复色。

　　该项国际多中心随机双盲安慰剂对照研究，纳入泛发型非节段型白癜风受试者，设置11mg、22mg两个给药剂量，随访时长52周，采用F‑VASI、T‑VASI评价面部和全身白斑改善情况。22mg剂量组疗效更优：59.2%患者达到F‑VASI75，安慰剂组仅7.9%；44.7%患者达到T‑VASI50，安慰剂组3.4%；复色难度较高的手足部位，22mg组有效率38.9%，远高于安慰剂组2.7%。入组患者约70%基线白斑范围广泛，进一步印证了疗效的临床价值。试验中乌帕替尼的安全谱和其特应性皮炎、类风湿关节炎等已获批适应症的数据基本一致，没有观察到新增安全风险。上呼吸道感染、痤疮、鼻咽炎是比较常见的不良反应，严重不良事件发生率偏低。依托III期积极数据，研发方已经向全球药监部门递交白癜风适应症的上市申请。乌帕替尼为非节段型白癜风提供了口服系统治疗新方向，为大面积、难治白斑患者带来复色希望。JAK抑制剂用药前需要充分评估血栓、感染等相关风险，必须由皮肤科医生评估后使用，规范随访监测。

　　与传统的生物制剂相比，乌帕替尼作为口服小分子药物，为患者提供了更为便捷的给药方式，避免了注射或输注带来的不便。在疗效对比上，在头对头研究中，乌帕替尼在改善类风湿关节炎症状和体征方面显示出优于阿达木单抗的潜力。当然，作为JAK抑制剂类别的一员，其安全性需要长期关注。常见的不良反应包括上呼吸道感染、恶心、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹等。此外，此类药物存在增加严重感染、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓形成的风险，这要求医生在处方前需仔细评估患者的个体风险，并在治疗期间进行密切监测。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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