2020年9月28日，辉瑞宣布，美国FDA批准XELJANZ（tofacitinib， 托法替尼 ）用于治疗活动性多关节病程的青少年特发性关节炎（pcJIA）2岁及以上儿童和青少年患者。此次批准了两种配方，一种是片剂，另一种是口服溶液，需要根据患者体重给药。辉瑞表示，托 ...
tofacitinib 托法替尼 是一种新颖的口服Janus激酶（JAK）抑制剂，XELJANZ（托法替尼）已在美国批准四种适应症： （1）类风湿关节炎（RA） （2）银屑病（PSA）， （3）重度活动性溃疡性结肠炎（UC）， （4）2岁或2岁以上患有活动性多关节 ...
阿斯利康公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准了 泰瑞莎 （osimertinib）用于EGFR突变（19外显子缺失或21外显子L858R突变）晚期转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。本次批准是基于FLAURA III期临床试验结果。该试验结果已于2017年ESMO ...
拉帕替尼 （lapatinib），商品名泰立沙（Tykerb），是一种口服的针对HER-1/ HER-2的可逆性小分子酪氨酸激酶抑制剂。拉帕替尼与已批准上市的人源化单克隆抗体药物赫赛汀作用机制不同，能够通过双重阻断HER-1/ HER-2通路从而下调细胞增殖信号。 临床 ...
索磷布韦是第1个抗丙肝病毒的核苷类聚合酶抑制剂，2013年首先在美国上市，2017年9月在我国获批用于治疗丙肝病毒感染。 索磷布韦 的英文名称为“Sofosbuvir”，在欧美国家上市的商品名为“Sovaldi”，在我国上市的商品名为“索华迪”。 索磷布韦可以 ...
索非布韦最早是由Pharmasset公司的Michael Sofia博士团队主导开发的，后被吉利德（Gilead）在2011年以110亿美元收购，成为全球首个获批用于丙型病毒性肝炎的全口服治疗方案药物。2013年12月6日经美国FDA批准在美国上市，2014年1月16日经欧洲药品管理局 ( ...
舒尼替尼是一种多靶点小分子的酪氨酸激酶抑制剂，具有双重抗肿瘤效应，可抗血管生成和抗肿瘤增殖，国外一些临床研究已经证实舒尼替尼治疗晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。 舒尼替尼 2006年被批准用于治疗转移性肾细胞癌、胃肠道间质瘤。2011年又获美国FDA ...
随着抗血管靶向药物的问世，晚期肾癌的治疗已经步入靶向治疗的时代，美国食品药品监督管理局(FDA)先后批准了索拉非尼、舒尼替尼、帕唑帕尼、贝伐珠单抗联合干扰素等共计7种靶向药物，其中 舒尼替尼 于2008年获得中国国内批准上市被推荐较早用于晚期肾癌 ...
赛可瑞 是一种口服药物，它可阻断携带ROS-1基因突变肿瘤中ROS-1蛋白的活性，从而阻止NSCLC的生长和扩散。美国FDA于2016年3月11日批准赛可瑞（克唑替尼）用于治疗携带ROS-1基因突变的晚期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC）患者。赛可瑞是首个、也是目前唯 ...
瑞戈非尼是一种新型口服多激酶抑制剂，通过作用于肿瘤细胞、内皮细胞和外周细胞的多个激酶抑制肿瘤形成、血管新生和肿瘤微环境形成。抑制的激酶包括：与血管（淋巴管）生成相关的血管内皮生长因子受体1-3（VEGFR1-3）、血管生成素受体2（TIE2），与肿瘤 ...
在ASCO年会上，一项探索当前两个标准二线治疗药物—— 瑞戈非尼 +帕博利珠单抗一线治疗晚期HCC的1b期研究更新了分析数据，其结果显示，这一靶免组合方案在晚期HCC一线具有良好的抗肿瘤活性，ORR达31%，DCR为89%，且未观察到新的安全信号。同时，瑞戈非尼 ...
相比于传统治疗糖尿病的胰岛素、双胍类降糖药、磺脲类降糖药、拜糖平等药物， 曲格列汀 在用药的便利性和预防低血糖的效果上有明显优势： 第一，曲格列汀只需每周口服一粒即可，相比其他治疗方法更加便利。由于曲格列汀对于肠促胰岛素（胰高血糖素样肽-1 ...
宣布，美国FDA已加速批准 马法兰 （melphalan flufenamide，又名melflufen）上市，与地塞米松联用，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（MM）成年患者。这些患者已接受至少四项前期疗法，并且疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、和靶向CD38的单克隆抗 ...
斑秃（Alopecia areata,AA）是一种常见的自身免疫性疾病，并有可能进展为全秃（Alopecia totalis,AT）和普秃（Alopecia universalis,AU），严重影响患者的心理健康和生活质量。斑秃发生于任何年龄，但是严重的斑秃通常起始于儿童时期。几项研究和病例报告显 ...
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 托法替尼 （tofacitinib）用于治疗2岁及以上患有青少年特发性关节炎（pcJIA）的儿童和青少年。共批准了两种制剂，一种是片剂，一种是口服溶液，并根据体重进行给药。该批准使XELJANZ成为美国第一个也是唯一一个被批准用 ...
Tafinlar达拉非尼和Mekinist 曲美替尼 分别针对RAS/RAF/MEK/ERK通路中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族BRAF和MEK1/2中的不同激酶，它们通常存在于非小细胞肺癌（NSCLC）和黑色素瘤等癌症中。FDA在2014年1月批准Tafinlar和Mekinist联合治疗BRAF突变型转移性黑色素 ...
应国家药监局药审中心（CDE）要求，为进一步探索依维莫司在中国人群中的临床表现，我国开展了BOLERO-5研究。该研究是一项评估 依维莫司 联合依西美坦治疗既往来曲唑或阿那曲唑治疗后复发的HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌患者的Ⅱ期试验，研究设计与BOLERO-2研究 ...
自mTOR抑制剂 依维莫司 获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者至今，已逾十年。基于其获批的关键BOLERO-2研究，依维莫司被NCCN指南推荐用于芳香化酶抑制剂（AI）治疗失败的绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌的解救治疗。其后，国内桥接 ...
一项临床研究旨在评价伊马替尼联合 比美替尼 一线治疗晚期胃肠道间质瘤患者的疗效和安全性。在这项研究(NCT01991379)中，确诊为晚期GISTS的未接受治疗的成年患者接受伊马替尼(每天一次400毫克)联合比美替尼(每天两次30毫克)治疗，28天为一个周期。主要终点为 ...
康奈非尼 Braftovi是一种激酶抑制剂，可在无细胞无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF。 康奈非尼Braftovi还能够在体外与其他激酶结合，包括JNK1，JNK2，JNK3，LIMK1，LIMK2，MEK4和STK36，并且在临床可实现的浓度（≤0.9μM）下显着降低配 ...
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