近日在2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)虚拟大会上公布了乳腺癌新药 阿培利司 (alpelisib)III期SOLAR-1研究的最终总生存期(OS)分析结果。数据显示,在携带PIK3CA突变、激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌(aBC)患者中,与氟维司群治 ...
欧盟批准其用于与美国相同的适应证。2013年11 月初, 欧洲药品管理局(EMA)称其对 普纳替尼 所致动脉血栓情况进行了评估,发现它的副作用,如血管闭塞性事件(血凝块阻塞动脉或静脉)发生率高于欧盟在 2013 年7月给予其上市授权时观察到的情况。 EMA 药 ...
前列腺癌(T2bN1M1);双侧耻骨、左侧髋臼转移瘤;双肺多发转移瘤。 该患者Gleason评分9分、且双侧耻骨、左侧髋臼转移瘤,双肺多发转移瘤,属于典型的高危转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。患者无手术指征,患者及家属暂不接受放化疗。因此, ...
奈拉替尼 (Nerlynx,贺俪安)是一种强效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,通过阻止泛HER家族(HER-1、HER-2和HER-4)及下游信号通路转导,抑制肿瘤生长和转移。 奈拉替尼 最早于2017年7月获得FDA批准 ,是FDA批准的第一个anti-HER2延长辅助疗法。该药 ...
晚期胰腺癌患者的预后差,吉西他滨治疗失败后的二线治疗方法的选择也很有限。近日研究人员使用鲁索利替尼(ruxolitinib)+卡培他滨进行了一项随机、双盲、安慰剂对照II期研究,结果表明患者对 鲁索替尼 +卡培他滨这一治疗方案的耐受性很好,也许可以提高 ...
【警告和注意事项】 间质性肺病(ILD)/肺炎:在推荐剂量时发生在9.1%的患者中。监测新岀现或进展性呼吸症状,尤其是在治疗的第一周 对新出现或进展性的呼吸症状应暂停 布吉他滨 和及时评价ILD/肺炎。恢复后或减低剂量或永久地终止布吉他滨。 高血 ...
LAURA 3期临床试验(NCT03521154)目前正在招募患有III期不可切除的EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,以探讨第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 奥西替尼 (Tagrisso)的疗效和安全性)作为放化疗后的维持疗法。 根据PACIFIC 3期临床试验的结果(NC ...
艾曲波帕 治疗再生障碍性贫血,于2014年2月获得了FDA的突破性治疗资格。在一些再生障碍性贫血患者中已经被证明会产生三系造血,使血小板计数增加,红细胞计数和白细胞计数增加。2014年8月,FDA已经批准了eltrombopag (Promacta)作为重度再生障碍性贫血( ...
1、本说明书描述了在临床试验中和上市后应用观察到的可能由 阿来替尼 引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床试验是在各种不同条件下进行的,在一个临床试验中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床试验观察到的不良反应发生率直接比较,也可能不 ...
在慢性淋巴细胞白血病(CLL)中,复杂核型(CKT;即在≥2个细胞有丝分裂中期相观察到≥3个染色体异常)预示患者预后不良。有研究回顾性分析了靶向药物对有CKT的CLL患者的影响,主要针对复发/难治性(R/R)CLL患者。尽管idelalisib(艾代拉里斯)联合利妥 ...
近期,JAMA Oncology发表的一项研究结果显示,Nivolumab联合Ipilimumab在胆管癌中具有良好的抗肿瘤活性。而FGFR抑制剂——Pemigatinib在部分患者中同样具有良好的效果。近期,Lancet Oncology则探索了两款靶向药物—— 达拉非尼 联合曲美替尼在携带BRAF ...
转移性乳腺癌又称VI期乳腺癌,预后极差。约40%的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者都携带PIK3CA基因突变。该突变会刺激肿瘤生长,并且与治疗应答不佳、总体预后不良相关。这类携带特殊基因突变的晚期乳腺癌患者亟需新的治疗选择。 阿博利布 是一种PI3 ...
(1)严重超敏反应:永久停用 阿培利司 (商品名Piqray),并给予适当治疗。 (2)严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和多形性红斑(EM)。对于有SJS、EM或有中毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者,不要启 ...
【 阿西替尼 Inlyta注意事项】 一、曾观察到高血压包括高血压危象。开始阿西替尼前应充分控制血压。需要监视和治疗高血压。尽管使用抗高血压药物,对持续高血压减低 阿西替尼 剂量。 二、曾观察到动脉和静脉血栓事件和可能致死。对这些事件风险 ...
奥拉帕尼 是首个口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂药物,作用机理是基于DNA修复损伤机制(DNA damage response,DDR)。已被批准用于四线治疗晚期BRCA+卵巢癌,成为全球首个上市的PARP抑制剂。以及携带BRCA胚系突变的HER2阴性转移性乳腺癌,以 ...
1、本说明书描述了在临床试验中和上市后应用观察到的可能由 阿来替尼 引起的不良反应及其近似的发生率。由于临床试验是在各种不同条件下进行的,在一个临床试验中观察到的不良反应的发生率不能与另一个临床试验观察到的不良反应发生率直接比较,也可能不 ...
一项名为CELESTIAL的III期临床试验共纳入了707名患有HCC的患者,这些患者在此前经历过索拉菲尼(必须)或其它全身治疗后疾病进展。患者以2:1的比例随机分配,每日一次口服 卡博替尼 (60mg)或安慰剂,持续治疗直至疾病进展或患者不可耐受药物的毒副作 ...
SELECT是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验旨在评估 乐伐替尼 (LEN)治疗放射性碘 131 抵抗的分化型甲状腺癌 (RR-DTC) 的疗效。研究中 RR-DTC 患者以 2:1 的比例被随机分成两个组(分组前以年龄≤65 岁和>65 岁、地域、既往接受过 VEGFR ...
劳拉替尼 (Lorlatinib),是第三代ALK / ROS1突变的肺癌靶向药。携带ALK或者ROS1突变的肺癌患者被称为肺癌中的“幸运儿”,因为针对ALK或ROS1突变的靶向药物不仅疗效好,而且选择多。劳拉替尼(Lorlatinib)是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分 ...
乐伐替尼 用于肝癌,在日本和韩国的临床研究中,46例患者入组,采用乐伐替尼单药口服,根据CP评级肝功能为A的肝癌患者最大耐受剂量为12mg/天。患者接受12mg/天的乐伐替尼,如因药物副作用允许中断或循序减量至8或4mg/天。一旦减量,剂量就不能再次增加 ...

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