12月20日，FDA批准了施维雅的 Asparlas ，作为多药化疗方案的一个成分，用于1个月至21岁的急性淋巴细胞白血病（ALL）患者治疗。Asparlas含有L-天冬酰胺酶（L-天冬酰胺酰胺水解酶），而L-天冬酰胺酶可催化L-天冬酰胺转化为天冬氨酸和氨。ASPARLAS的药理作 ...
动物试验表明，白血病药物伊马替尼（ 格列卫 ）具有生殖毒性。现临床资料显示，男性慢性髓性白血病（CML）患者服用伊马替尼期间配偶受孕所生子女不贵增加先天畸形风险，女性患者服用伊马替尼期间意外妊娠，停药后多数妊娠结果良好，但大量病例报道显示， ...
11月26日，FDA批准了Loxo Oncology公司的原肌球蛋白受体激酶（TRK）抑制剂 Larotrectinb ，用于携带神经营养性受体酪氨酸激酶（NKRT）基因融合的局部晚期或转移性实体瘤治疗。这是一种“广谱”抗癌药，一项有55名患者参与的临床试验结果显示，Larotrecti ...
了解过鲁索替尼( ruxolitinib )的人都知道，鲁索替尼目前获批的适应症主要有骨髓纤维化和真性红细胞增多症，那么针对这些适应症，该如何服用鲁索替尼呢？下面就来了解一下针对真性红细胞增多症时鲁索替尼的服药方法及剂量调整。针对真性红细胞增多症，鲁 ...
食管癌在我国的发病率远高于其他的国家，主要的原因是一些不健康的饮食习惯所导致，对于食管癌我们采用的治疗方案主要是化疗手段，紫杉醇， 奥沙利铂 都是常用的化疗药物。但是以上的化疗药物往往都是辅助手段，必须要在辅助治疗加入其它药物联合治疗才 ...
百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大Sprycel（dasatinib， 达沙替尼 ，中文品牌名：施达赛）的适应症，联合化疗用于1岁及以上新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）儿科患者的治疗。FDA通过优先审查程序 ...
11月21日，FDA批准了辉瑞的Glasdegib，与低剂量阿糖胞苷联用，治疗新确诊的75岁以上或因健康和疾病问题无法使用高强度化疗的 急性粒细胞淋巴瘤 （AML）患者。 Glasdegib 是一个Hedgehog信号通路抑制剂，在一项有115名患者参与的临床试验（NCT015460 ...
11月2日，FDA批准了辉瑞的 Lorbrena ，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗。Lorlatinib是一种第三代ALK抑制剂，可同时靶向作用于ALK和C－ros致癌基因1（ROS1）阳性的肿瘤细胞。在一项名为B7461001的临床试验（NCT01970865）中 ...
拉帕替尼( Tykerb )这款药物是许多乳腺癌晚期患者的靶向药物选择，对于患者们来说拉帕替尼联合卡培他滨等一些药物治疗往往可以实现比传统化疗方案更好的治疗有效率以及治疗的安全性，在统计中发现，拉帕替尼的剂量不足其他化疗方案的40%，却能实现同等疗 ...
鲁索替尼( ruxolitinib )作为一种激酶抑制剂，对患有骨髓纤维化和真性红细胞增多症的患者都具备良好的疗效，但是在服药之前，我们还得了解一下鲁索替尼在特殊人群中该如何使用。 在特殊人群中的使用:（1）妊娠：在妊娠妇女中没有充分和良好对照的研 ...
克唑替尼（ 赛可瑞 ）是国内ALK阳性肺癌患者的标准一线用药，但所有患者都逃不过耐药，那克唑替尼耐药后患者该怎么办呢？根据中国新药研发监测数据库显示，靶向药物恩莎替尼的上市申请已获CDE受理，用于克唑替尼耐药或不耐受克唑替尼的ALK阳性非小细胞肺 ...
印度特罗凯 是现在越来越多国内非小肺癌患者的常用靶向治疗药物，在用药治疗的效果上印度特罗凯/厄洛替尼与国内进口的版本没有任何差异，甚至在价格上比纳入医保后的特罗凯更便宜，可是依然有部分国内的肺癌患者担心作为印度仿制药，印度特罗凯会有更多 ...
10月16日，FDA批准了辉瑞的聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂 Talazoparib ，用于人表皮生长因子受体（HER）2阴性、乳腺癌易感基因（BRCA）突变的乳腺癌治疗[80]。在一项名为EMBRACA的临床试验（(NCT01945775）中，共计431名BRCA突变和HER阴性患者按2:1比例 ...
FDA还在9月27日，批准了辉瑞的Dacomitinib，用于EGFR基因外显子19缺失或外显子21L858R突变的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗。Dacomitinib是一种二代表皮生长因子受体 EGFR抑制剂 ，是一种有选择性且不可逆的EGFR受体抑制剂。 在一项名为ARCHER 1050（NCT ...
9月27日，FDA批准了礼来公司的 Galcanezumab ，用于偏头痛治疗，这是FDA批准的第三个CGRP抗体。FDA批准本品是基于两项针对阵发性偏头痛设计的临床试验和一项针对慢性偏头痛设计的临床试验。试验一（NCT02614183）共有858名患者入组，试验二（NCT02614196 ...
9月24日，FDA批准了Verastem公司的duvelisib，用于 复发或难治性慢性淋巴细胞白血病 （CLL）、小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL），或滤泡型淋巴瘤（FL）三线治疗。本品是一种磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）抑制剂，FDA批准本品上市是基于两项临床试验的数据。试验一 ...
特罗凯 目前使用非常广泛，目前已经是一线非小细胞肺癌EGFR突变患者的一线治疗用药，在国内该药上市的历史也已经非常久，但是许多患者并不清楚使用特罗凯/厄洛替尼印度仿制版本更便宜，即使在纳入医保后，印度仿制药也有较大的价格优势，质量也有保障。 ...
腹泻，包括严重腹泻，是 阿法替尼 （Afatinib）最常见的不良反应之一。腹泻可以导致伴有或不伴有肾功能损害的脱水，在极少数病例中可导致致命结果。腹泻通常发生在治疗的前2周。3级腹泻最常发生于治疗的前6周。LUX-Lung 3临床中，阿法替尼组与培美曲塞/ ...
9月14日，FDA批准了梯瓦公司的 Fremanezumab ，用于偏头痛治疗。Fremanezumab是一种 IgG2 单抗，也是FDA批准的第二个CGRP抑制剂。FDA批准本品上市是基于两项三期临床试验数据，试验一（NCT 02629861）是一项三臂临床试验，阵发性偏头痛患者分别被每月一 ...
9月13日，FDA批准了阿斯利康的抗体药物偶联物 Lumoxiti ，用于复发性或难治性多毛细胞白血病（HCL）治疗。Moxetumomab是一种CD22抗体，而Pasudotox是一种细胞毒性药物。在一项有80名复发或难治性HCL患者参加的单臂临床试验（NCT01829711）中，患者接受本 ...
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