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  • 辉瑞Talazoparib是全球第四款获批上市的PAPR抑制剂

      gBRCAm细胞对PARP抑制剂十分敏感,当两条修复路径被阻断后,癌细胞发生凋亡,即合成致死效应。 Talazoparib 是DNA修复酶PARP(包括PARP1/2)的抑制剂,通过抑制PARP酶活性,增加PARP-DNA复合物的形成,最终降低癌细胞的增殖能力并促使凋亡。   Talazop...

  • Talazoparib是治疗BRCA突变/HER-2阴性转移性乳腺癌的新药

       Talazoparib 最初由LEAD Therapeutics(2010年被BioMarin收购)研发。2015年8月,Medivation公司从BioMarin获得了该药的研发及商业化授权。2016年8月辉瑞收购Medivation之后,对Talazoparib进行继续开发,并于2018年10月16日获FDA优先评审上市,用于治...

  • Talazoparib治疗乳腺癌患者的效果怎么样

      2018年6月7日,FDA接受了 Talazoparib 新药申请备案,并纳入优先审评通道,用于治疗BRCA突变的转移性乳腺癌,欧洲药品管理局(EMA)也受理了talazoparib治疗相同适应证的上市许可申请。   Talazoparib新药申请的提交是基于EMBRACA临床试验结果,该研究...

  • FDA批准第四款PARP抑制剂Talzenna(talazoparib)在美国上市

      PARP抑制剂目前是乳腺癌治疗的创新型药物。新一代的PARP抑制剂 Talzenna 的获批,是基于III期临床研究EMBRACA(NCT01945775)的数据。该研究在431例gBRCAm、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中开展,评估了talazoparib相对于医生选择的标准单药化疗方...

  • 新一代PARP抑制剂Talazoparib治疗转移性乳腺癌患者效果

      与标准化疗组相比, Talazoparib 治疗组的客观反应率提高一倍(62.6% vs 27.2%,p<0.001)。Talazoparib组和标准化疗组的反应持续时间(DOR)分别为5.4个月vs. 3.1个月。虽然总生存数据尚不成熟,但中期分析时,与标准化疗组相比,Talazoparib组的中位O...

  • 全新上市的PARP抑制剂Talzenna(Talazoparib)获批治疗哪些癌症?

      2018年10月16日, Talzenna (Talazoparib)获得美国FDA批准上市,用于治疗携带胚系BRCA突变(有害或疑似有害),HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。Talazoparib是辉瑞公司研发的新一代PARP抑制剂,临床前研究显示,Talazoparib有较强的催化阻滞活...

  • 全球第四款PARP抑制剂TALZENNA(talazoparib)的治疗效果怎么样

      美国当地时间2018年10月16日,FDA批准辉瑞抗癌新药talazoparib( TALZENNA ,Pfizer Inc.),一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,用于有害或疑似有害生殖系BRCA突变(gBRCAm),HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的患者,推荐剂量为1毫克,每日口服...

  • 全新一代的PARP抑制剂Talzenna(Talazoparib)的治疗效果怎么样

      2018年10月16日,美国FDA批准 Talazoparib (Talzenna)上市,用于存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者的治疗。这款名为Talazoparib的抗癌新药是已获批上市的第4款PARP抑制剂,来自医药巨头辉瑞公司...

  • Talzenna(talazoparib)是FDA批准上市的第四款PARP抑制剂

      在 Talzenna (talazoparib)之前,已有三款PARP抑制剂获批。分别是奥拉帕尼(Olaparib)、卢卡帕尼(Rucaparib)和尼拉帕尼(Niraparib)。   Talzenna( talazoparib )获批是基于EMBRACA的3期临床试验的结果。在这项研究中,431名患者以2:1的比例接...

  • 辉瑞在研PARP抑制剂Talazoparib治疗乳腺癌的效果怎么样?

      乳腺癌是中国女性排名第一的癌症,约有5%的乳腺癌患者与BRCA1/2基因胚系突变相关(BRCA1基因3%,BRCA2基因2%),BRCA突变在ER阴性乳腺癌、三阴性乳腺癌及浆液性卵巢癌中更为常见。携带BRCA1或BRCA2种系基因突变的癌症患者体内的肿瘤携带着特定的DNA修复...

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