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  • Vizimpro与Talzenna是辉瑞公司于2018年推出的两款癌症新药

      截止到2018年11月末,FDA已经批准了57个新药(包括NME和BLA),其中用于各种肿瘤适应症的共15个。在这其中较为突出的是辉瑞制药,共有4个抗肿瘤新药获批上市,分别是:   Dacomitinib( Vizimpro ):人体表皮生长因子受体(HER)酪氨酸激酶抑制剂,治...

  • 达克替尼(Vizimpro)是近期获批的非小细胞肺癌新药之一

      2017年6月,FDA批准诺华公司的Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)联用治疗具有BRAF V600突变的转移性 非小细胞肺癌 的成年患者。2018年1月,FDA批准勃林格殷格翰的Gilotrif (afatinib)用于转移性NSCLC的一个扩大的适应症的一线治疗。   2...

  • 达克替尼(VIZIMPRO)相比吉非替尼有哪些优势?

       达克替尼 (VIZIMPRO)是一种激酶抑制剂,适用于EGFR 19外显子缺失或21 L858R插入突变转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。VIZIMPRO的疗效在ARCHER 1050中得到证实。研究中,452名患者以1:1的比例随机分配至VIZIMPRO 45mg(n = 227)或吉非替...

  • 非小细胞肺癌新药达克替尼(VIZIMPRO)的治疗效果与吉非替尼对比

      在主动控制臂转移性NSCLC纳入随机、主动控制试验(ARCHER 1050)中,227例EGFR突变阳性患者服用 达克替尼 VIZIMPRO,;224名患者接受吉非替尼每日口服一次250 mg。患者没有有先天性硬脊膜炎、间质性肺炎或脑转移病史。服用VIZIMPRO平均时间是15个月(范围0.0...

  • Vizimpro(dacomitinib)获得FDA批准治疗非小细胞肺癌患者

      2018年9月28日,FDA批准 Vizimpro 用于EGFR突变的转移性NSCLC一线治疗。FDA近日批准了辉瑞公司的激酶抑制剂Vizimpro(dacomitinib),用于表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21发生L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。Dacomi...

  • 达克替尼Vizimpro(Dacomitinib)治疗非小细胞肺癌的效果怎么样?

       Vizimpro 获批是基于一项名为ARCHER 1050的随机的、多中心的、国际性的、开放标签的临床三期试验的结果。总计452名患者被随机分为两组,接受Vizimpro或者活性对照的治疗。该试验的主要终点为由独立的放射学审查委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)...

  • 达克替尼(Vizimpro)是比吉非替尼还要好的肺癌药物

       Vizimpro (达克替尼)是近日才获批上市的肺癌药物,一线治疗EGFR19外显因子缺失或21外显因子突变的转移性非小细胞肺癌。这个适应的获批是基于ARCHER 1050研究,在这项452名患者参与的随机多中心国际性开放标签3期临床研究的结果中:受试组(接受达克替...

  • 达克替尼(Vizimpro)为什么属于第二代EGFR药物?

      9月27日,美国FDA批准了 Vizimpro (dacomitinib,达克替尼)的上市申请,作为EGFR19外显因子缺失或21外显因子突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线疗法。提起肺癌的EGFR靶向药物,一代药物易瑞沙、特罗凯、凯美纳众所周知,二代药物阿法替尼耳熟能详...

  • 辉瑞旗下的全新激酶抑制剂VIZIMPRO能治疗哪些癌症?

      今年上半年,FDA授予 VIZIMPRO 一线治疗局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC患者的优先审查资格。FDA会对可能在治疗方面取得重大进展或者在没有适当治疗药物的情况下给予优先审批。辉瑞致力于确保肺癌患者能够获得这种创新疗法。在美国,处方VIZIMPRO的患者...

  • 辉瑞全新靶向药物达可替尼(VIZIMPRO)会在中国上市吗

      9月27日,辉瑞公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 VIZIMPRO [vih-ZIM-pro](达可替尼,dacomitinib),一种激酶抑制剂,用于治疗EGFR 19外显子缺失或21外显子 L858R插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,患者EGFR的突变情况均通过FDA批准的...

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