在FDA批准Array公司的Braftovi同时，还批准了该公司的 Mektovi ，与encorafenib联合治疗 BRAF V600E或V601K阳性且无法手术的黑色素瘤。 Binimetinib是一种有丝分裂原细胞外信号调节激酶（MEK）抑制剂，而encorafenib是一种以BRAF V600E基因为靶点的 ...
在细胞内，每时每刻都会合成大量新的蛋白质，也有大量旧的蛋白质会被降解。为了维持细胞的正常工作，蛋白质水平的动态稳定至关重要。在细胞内，大部分蛋白是由泛素-蛋白酶体系统降解的——细胞如果觉得一个蛋白已经失去了作用，就会给它打上泛素的“标签 ...
Zolinza （伏立诺他胶囊，vorinostat）是美国默克公司开发的首个组蛋 白去乙酰化酶抑制剂，2006年10月26日美国食品和药品监督管理局（FDA）批准为治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL），一类皮肤癌，将被用于当疾病持续，变坏，或期间或用其他药物治疗后返回。 ...
Loxo和Bayer的不针对特定肿瘤类型小分子TRK（原肌球蛋白受体激酶）抑制剂larotrectinib（ Vitrakvi ）在美国获批上市也许是情理之中，但其定价却是意料之外——每月近33,000美元，几乎是预估的两倍。 尽管公司强调了一项患者援助计划，承诺为无应答 ...
Vitrakvi 的上市，在全球范围内引起了巨大的轰动。首先，这款药对于全世界癌症患者无疑是一个好的消息。靶点明确，药物对症，分子靶向药物确实可以很神奇！但是，这款新药一些真实情况我们还是需要了解的。 在FDA的文件中，的确表达了Vitrakvi是针 ...
霍奇金淋巴瘤 （HL）是一种淋巴系统恶性增殖性肿瘤，其中cHL占95%。HL发病率约占淋巴瘤总数的10％，治愈率可超过80％。约三分之一的初诊HL年龄≥60岁，与年轻患者相比，老年HL在诊断时更多为晚期病变、有B症状以及EBV阳性。此外，老年患者体能状态差， ...
昨日，国家药品监督管理局在官网宣布，已经于近日批准 艾美赛珠单抗注射液 （英文名：Emicizumab Injection）进口注册申请，用于治疗存在凝血因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者。值得一提的是，该款新药是作为临床急需品种，被纳入优先审评程序，并很快在国内 ...
日前，诺华公司宣布，FDA接受了该公司为 Zolgensma （onasemnogene abeparvovec-xxxx）递交的生物制剂许可申请（BLA），并且授予其优先审评资格。Zolgensma是一种治疗1型脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因替代疗法，旨在解决1型SMA的根本遗传原因。 1型 ...
致力于眼科疾病创新治疗的生物医药公司Ocular Therapeutix昨日宣布，其用于治疗眼科手术后眼部疼痛的药物 Dextenza （地塞米松缓释泪点塞）获得美国FDA批准。Dextenza是一种不含防腐剂的泪小管内插物，于眼科手术后插入下泪点进入泪小管，释放皮质类固醇 ...
Zarxio (filgrastim -sndz)，由诺华旗下山德士推出，于2015年3月6日获得FDA批准，这是FDA批准的首款生物类似药。 Zarxio的仿制对象(参考产品)是安进公司(Amgen Inc)的Neupogen (filgrastim，非格司亭1991年获得批准) 。Zarxio此次获得批准的适应症 ...
ALK基因融合的肺癌患者是这些不幸罹患肺癌中的“幸运儿”，多款专门针对ALK阳性非小细胞肺癌的新药陆续上市，可以极大的延长患者的寿命，因此有人称ALK+是癌症中的钻石突变。目前，已经有4种针对ALK基因融合的靶向药获批上市，包括第一代的克唑替尼和第 ...
Adcetris 是一种抗体偶联药物（Anti-Drug Conjugate，ADC），由靶向CD30蛋白的一种单克隆抗体和一种微管破坏剂（单甲基auristatinE，MMAE）通过一种蛋白酶敏感的交联剂偶联而成，该偶联技术为西雅图遗传学公司的专有技术。CD30蛋白是经典霍奇金淋巴瘤（ ...
11月2日，美国FDA批准辉瑞公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂 Lorbrena （lorlatinib，劳拉替尼）上市，用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。针对大多数ALK阳性NSCLC患者在使用克唑替尼1年后会产生耐药，目前有ALK二代靶向药物Ceritinib、Alectini ...
随着乳腺癌诊疗的发展，新辅助治疗由于能够为不可手术的患者创造手术机会，为不可保乳的患者创造保乳机会，而在临床逐渐开展。meta分析显示，新辅助治疗后仍有残存病灶的患者预后比获得pCR的患者更差。NOAH、NeoSphere、TRYPHAENA等研究也显示， HER2阳 ...
Selinexor 是一种阻断核输出蛋白1（XPO1）的新型、口服药物，通过选择性抑制核输出作用使得抑癌性蛋白在核内积累、激活，致癌性mRNA（如c-myc、cyclin D）滞留于核内从而干扰其蛋白质翻译，同时还可抑制NF-kB信号通路的活性。 Selinexor前期Ⅰ期临 ...
Emapalumab 单抗由NovImmune SA和Sobi共同研发，于2018年11月20日获FDA批准上市，商品名为Gamifant。该药是一种靶向干扰素-γ（IFN-γ）的全人源单抗，批准用于治疗原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）的成人或婴幼儿患者。早在2012年，Emapalum ...
在临床上，脑垂体的肿瘤以进展迅速、占位巨大，且各种治疗手段均不能有效控制其进展。有一部分恶性脑垂体肿瘤，可发生远处转移。因此，尽早诊断并在肿瘤迅速进展之前采取积极有效的治疗显得尤为重要。 替莫唑胺 作为一种口服的化疗药物，在恶性胶质瘤的 ...
卡培他滨/ 希罗达 是比较常见的胃肠癌治疗靶向药物，在我们患者的用药治疗期间，卡培他滨经常会与其他药物一起联合使用，正确的药物联合治疗可以将卡培他滨治疗效果发挥到最大，但是如果患者采用了错误的卡培他滨/希罗达联合用药方式，很有可能会导致药 ...
神经内分泌肿瘤是一种复杂且有高度异质性的肿瘤，可发生于多种器官和组织。mTOR抑制剂依维莫司是神经内分泌治疗的一大里程碑，在III期RADIANT-3研究中， 依维莫司 （Afinitor）显著延长了患者的中位无进展生存期（11.0 vs. 4.6个月），降低了65%的疾病进 ...
依鲁替尼（ ibrutinib ）是一种新型淋巴瘤靶向药，对很多种不同的淋巴瘤有很不错的疗效。依鲁替尼对红细胞是没有影响的，所以贫血不会影响依鲁替尼的服用，不过考虑到依鲁替尼可以缓解病情，在一定程度上也可以减轻贫血。如果淋巴结较大，依鲁替尼服用前 ...
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