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第三代ALK抑制剂劳拉替尼(Lorbrena)的治疗效果怎么样?

时间:2018-12-11 14:52 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  11月2日,美国FDA批准辉瑞公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂Lorbrena(lorlatinib,劳拉替尼)上市,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。针对大多数ALK阳性NSCLC患者在使用克唑替尼1年后会产生耐药,目前有ALK二代靶向药物Ceritinib、Alectinib、Brigatinib等。Lorlatinib对克唑替尼及第二代ALK抑制剂耐药的肺癌均有效。FDA已经授予其突破性疗法和孤儿药地位。

Lorbrena

  ALK基因重排是一个异常的基因改变,ALK阳性的肺癌主要发生在非小细胞肺癌(NSCLC),约占肺癌3%-5%。尽管ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)在肺癌的比例很低,但在我国每年新发病例数仍然接近35000例。目前,已经有4种针对ALK基因融合的靶向药获批上市,包括克唑替尼、色瑞替尼、艾乐替尼和布加替尼,分别被批准用于ALK+肺癌患者的一线或者二线治疗,效果都很好。

  FDA批准劳拉替尼(Lorbrena)上市是基于一项非随机,剂量递增,多队列,多中心I/II期临床研究。在这项名为B7461001的试验中,该研究入组了215名既往接受一种或多种ALK抑制剂治疗但病情进展的ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。患者的总缓解率(ORR)达到48% (95% CI: 42%, 55%)。重要的是,57%的患者已经接受过不只一种ALK TKI的治疗。在这项试验中,69%的患者有过大脑转移瘤历史,颅内缓解率达到60% (95% CI:49%, 70%)。

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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