今日,Loxo Oncology和拜耳(Bayer)公司联合宣布,FDA加速批准双方共同开发的 Vitrakvi (larotrectinib)上市,用于治疗携带NTRK基因融合的成年和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者,不需考虑癌症的发生区域。这一药物的批准,是癌症疗法从“基于癌症在 ...
对于此次 TAF 获批的速度,罗永庆显得很满意。2016年11月10日,TAF以Vemlidy的商品名获得FDA批准;2017年10月9日,韦立得(Vemlidy)的进口申请获得CDE承办,12月份即被纳入优先审评名单,一直到2018年11月8日正式被国家药品监督管理局批准。从FDA批准到 ...
依鲁替尼( Ibruvica )是我国近段时间药品降价谈判最主要的药物之一,被广泛用于我们淋巴瘤患者的晚期靶向治疗中。根据相关的海外医疗和国内的临床试验都证明了依鲁替尼可以用于我们患者的治疗,并且效果非常明显。但是很多人并不了解这款药物是如何起效 ...
安圣莎是国内新上市的肺癌特效药,通用名为 阿来替尼 或艾乐替尼,可一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌,也可治疗对克唑替尼耐药的ALK阳性肺癌患者。作为新一代ALK抑制剂,安圣莎在晚期ALK阳性肺癌患者的治疗上表现出了非凡的疗效,最令人瞩目的就是作为一线 ...
2018年11月19日,吉利德科学官方宣布,其乙肝新药富马酸丙酚替诺福韦片(商品名: 韦立得 ,TAF)已正式获得中国国家药品监督管理局批准,用于成人和青少年(12岁以上,体重至少为35Kg)慢性乙型肝炎(HBV)的治疗,一时间引发业内广泛关注。 备受关 ...
这款针对17种癌症有效,让我们期待了两年的传奇抗癌药larotrectinib(LOXO-101)终于获得FDA批准,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。同时,这款药物也有了自己的大名 Vitrakvi ! 可以说,从2016年12月18日,Loxo ...
阿法替尼,英文名 Afatinib ,主要作用靶点有EGFR(wt),Exon19缺失的EGFR,EGFR(L858R/T790M)和HER2,是晚期EGFR突变非小细胞肺癌的一线用药,同时也可治疗HER2阳性的晚期乳腺癌。作为一种口服且不可逆的靶向药,阿法替尼对一线化疗或者其它EGFR抑制剂如 ...
说起 依鲁替尼 相信套细胞淋巴瘤患者肯定不陌生,该药是我们临床中使用的最为频繁的一款靶向治疗药物,用于淋巴瘤患者。但是并不是所有的淋巴瘤患者都适合使用依鲁替尼/伊布替尼治疗,在依鲁替尼说明书中也提到了许多的禁忌症,下面我们一起来了解一下伊 ...
依鲁替尼( Ibruvica )是一款由美国强生公司生产研发的用于治疗复发,难治性套细胞淋巴瘤药物,是我们目前性价比最高的淋巴瘤药物,但是靶向药物提醒各位依鲁替尼/伊布替尼除了淋巴瘤被美国FDA批准了以外,还被日本,欧洲等多个国家和地区所批准的,下面 ...
LUX-Lung 8试验是一项头对头比较两种EGFR靶向治疗的III期试验,研究比较了 阿法替尼 (xovoltib)与特罗凯在接受含铂类一线化疗后病情发生进展的晚期肺鳞状细胞癌(SCC)中的治疗情况。既往报告的数据表明,LUX-Lung 8研究达到其主要终点,即与特里罗开 ...
Ib期研究发现,EGFR靶向药物 阿法替尼 (gilotrif)和西妥昔单抗(Erbitux)组合能给EGFR突变肺癌患者带来临床效益,这些患者已经对EGFR抑制剂厄洛替尼( Tarceva)和Gefitinib(Iressa)产生耐药 。这种组合能为患者带来益处,不管他们是否因为EGFRT790 ...
一项关于 达克替尼 的临床实验ARCHER1009结果显示,在既往接受过化疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,与厄洛替尼相比,达克替尼未能显著改善疾病无进展生存期及总生存期。该研究共纳入了878例局部晚期或转移的晚期NSCLC患者,既往接受过一次或二次化 ...
德国制药与化工企业默克近日在新加坡举行的欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMO ASIA 2018)上公布了靶向抗癌药Erbitux( 爱必妥 ,cetuximab,通用名:西妥昔单抗)与铂类化疗联合疗法(称为“EXTREME”方案)一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(R ...
对于年轻乳腺癌来说, 内分泌治疗方案 通常有三种,一种是单用TAM,一种是TAM加上OFS,第三种就是OFS联合AI。 从2011年EBCTCG的荟萃分析来看,如果说单用TAM,对年轻患者的获益可能会比较小一些。我们可以从2017年最新的SOFT研究的8年随访数据看到,OFS+ ...
慢性丙型肝炎虽然是一种慢性疾病,但是如果治疗不及时或者治疗不正确很有可能会导致我们患者丙肝病情恶化,甚至是导致死亡。在过去我们国内的丙肝治疗主要是 干扰素治丙肝 ,虽然有一定效果,但是副作用非常强烈。不少丙肝病情较为严重的患者选择过量注 ...
近年来,随着个体化靶向治疗的迅猛发展,对于晚期非小细胞肺癌患者的诊断与治疗,我们已经有了全新的认识。目前,对于一个新发的晚期非小细胞肺癌,第一步就是要明确其基因突变状态(包括EGFR,ALK等),然后根据基因检测结果进行后续的治疗。对于明确的 ...
一项II期试验的结果显示,对于以前应用厄洛替尼单药治疗后疾病进展的EGFR阳性非小细胞肺癌患者而言,厄洛替尼+ 卡博替尼 联合治疗具有抗肿瘤活性。该试验表明,加用卡博替尼后,85%的患者肿瘤的生长速率明显下降。EGFR突变的患者对EGFR靶向治疗敏感,但 ...
在过去的丙肝治疗中,干扰素治疗是最为常见的 丙肝 疗法,不仅有效率仅仅只有40%到70%作用,安全性也非常差。不过这一切都在吉三代上市之后得到了改善。美国吉利德公司生产的吉三代是目前世界上首款丙肝泛基因口服单片剂的药物,不仅服用方便,副作用小 ...
艾乐替尼( 安圣莎 )目前已在多个国家获批用于克唑替尼进展后或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。在日本,艾乐替尼已获批用于治疗晚期、复发性或不可完全切除的ALK阳性非小细胞肺癌患者。而2017年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上公布了全球I ...
克唑替尼作为首个针对 ALK阳性 NSCLC开发的小分子酪氨酸激酶抑制剂,首先于2011年8月26日在美国按加速审批程序获准上市。目前,克唑替尼已在47个国家和地区获准上市 2014年9月18日获中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。2016年3月,美国FDA批准 ...

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