克唑替尼作为首个针对ALK阳性NSCLC开发的小分子酪氨酸激酶抑制剂，首先于2011年8月26日在美国按加速审批程序获准上市。目前，克唑替尼已在47个国家和地区获准上市
2014年9月18日获中国食品药品监督管理局（CFDA）批准上市。2016年3月，美国FDA批准克唑替尼、可用于治疗携带ROS-1基因突变的晚期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC）患者。至此，克唑替尼成为目前唯一一个同时获得ALK和ROS-1两个NSCLC治疗性靶点适应症的靶向药物。可进行准确的肺癌基因检测。可以说克唑替尼的出现开启了非小细胞肺癌精准治疗，长期生存的时代新篇章。
克唑替尼是ALK、ROS、MET抑制剂，在一项正在进行Ⅰ期临床研究ROS1阳性晚期NSCLC患者扩展队列中显示显著抗肿瘤活性。该开放性单臂Ⅱ期研究评估了克唑替尼在迄今最大样本ROS1阳性晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。
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