阿维普替尼 于2020年1月9日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,于2020年9月24日获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市,由Blueprint Medicines开发并上市,商品名为Ayvakit。阿维普替尼被批准用于PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切...
胃肠间质瘤(GIST)是胃肠道常见的间叶源性肿瘤,占消化道间叶肿瘤的大部分。GIST有c-kit基因、CD117(酪氨激酶受体)、CD34(骨髓干细胞抗原)表达阳性。无特异性临床表现,病程可短至数天长至20年,恶性GIST病程较短,多在数月以内。常见症状有腹痛、包块...
2021年6月16日,美国食品药品管理局(FDA)批准 阿维普替尼 用于晚期系统性肥大细胞增多症 (AdvSM) 的成年患者,包括侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、系统性肥大细胞增多症伴相关血液肿瘤(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)的患者。 阿维普替尼...
2020年1月9日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 阿泊替尼 (商品名:AYVAKITTM,厂家:Blueprint Medicines公司[Janssen Biotech,Inc])用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括D842V突变)的无法切除或转移性胃肠道间质瘤(G...
肥大细胞增生症(mastocytosis)是一组肥大细胞克隆性增殖导致1个或多个器官组织内肥大细胞浸润的疾病,当浸润只局限于皮肤,称为皮肤肥大细胞增多症(CM),除皮肤浸润外同时侵及其他组织器官时称为系统性肥大细胞增多症(SM)。肥大细胞增多症可发生于任...
胃肠道间质瘤(GIST)是胃肠道最常见的间叶源性肿瘤之一,主要由突变的c-kit 或血小板源性生长因子受体α (PDGFRA)基因驱动,还包括野生型的间质瘤,组织学上多由梭形细胞、上皮样细胞、偶或多形性细胞,排列成束状或弥漫状图像,免疫组化检测通常为CD117...
阿维普替尼的推荐剂量为每次300 mg,每日1次,饭前1 h或饭后2 h空腹口服继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性治疗中应尽量避免漏服,如果漏服1剂,在下次服药前8 h内无需补服如果服用后出现呕吐,无需补服如果出现了不良反应,需要调整剂量:开始每次200...
在NAVIGATOR(NCT02508532)这项多中心单臂开放标签剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床试验中, 阿维普替尼 表现突出的临床活性入组受试者需明确诊断为GIST美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG)评分为0~2分患者每日口服1次阿维普替尼 300~...
阿泊替尼 是一种口服的选择性酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的成年患者,该疾病具有血小板衍生的生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)本品常见的不良反应为水肿恶心疲劳/乏力认知障碍呕吐食欲...
阿泊替尼 在201年年3月31日获得国家药监局批准,用于治疗携带PDGFRA基因18号外显子突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性胃肠间质瘤成人患者,也是在普拉替尼之后,基石药业获批的第二款产品。GIST是最常见的胃肠、肠系膜、网膜和腹膜间质性肿瘤...
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