阿维普替尼 ,是Blueprint Medicines开发的一款强力的高特异性KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂。在中国,基石药业拥有该药在大中华区的独家开发和商业化授权。2020年05月28日,基石药业宣布将在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布抗肿瘤药物Avapritinib(...
2020年1月9日美国食品药监局批准AYVAKIT上市,是目前唯一一个,经FDA批准的酪氨酸激酶抑制剂,用于患有PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤(GIST)患者包括KIT和 PDGFRA D842V突变激酶。 阿泊替尼 对于胃肠道间质瘤的总缓解率高达84%。GIST是胃肠道(GI...
美国食品和药物管理局(FDA)提交了靶向抗癌药阿泊替尼(avapritinib)的补充新药申请(sNDA),用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症(SM)成人患者。 阿泊替尼 是D816V突变KIT(SM的主要驱动因素)的强效选择性抑制剂,目前正开发用于治疗晚期和非晚期SM....
GIST是发生于胃肠道的肉瘤,肉瘤是发生在骨内或源自结缔组织的肿瘤。胃肠道间质瘤起源于胃肠道壁中的细胞,并且最常发生在胃或小肠中。大多数患者的确诊年龄在50至80岁之间,通常在胃肠道出血、做手术或医学影像检查时发现,极少在肿瘤破裂或胃肠道发生...
阿维普替尼 于2020年1月获得美国FDA批准,用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)基因18号外显子突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者。值得一提的是,阿维普替尼是第一个被批准用于GIST的精准疗法,也是第一个对PDG...
2020年1月9日,FDA批准了 阿泊替尼 (avapritinib)用于治疗无法切除(无法通过手术切除)或转移性(当癌细胞扩散至身体其他部位)胃肠道间质瘤(GIST)的成年患者。这是一种胃肠道肿瘤类型,最常见于胃或小肠——携带血小板衍生的生长因子受体α(PDGFRA)...
Blueprint Medicines公司公布其在研新药 阿泊替尼 (曾用名BLU-285)针对晚期系统性肥大细胞增多症(SM)的1期临床试验的积极数据:总体缓解率为72%,疾病控制率(DCR)高达100%,且显示出良好耐受性。这种毁灭性的罕见血液病的治疗,很可能因此改变!不仅如此,20...
阿维普替尼 的研发过程决定了其具有十分确定的治疗位点。阿维普替尼是一种强效、选择性的Ⅰ型KIT和PDGFRA突变抑制剂,其在药物结构上具有独特优势,对KIT D816V和PDGFRA D842V 激酶活性的抑制能力远高于Ⅱ型抑制剂伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼。在关于...
国家药品监督管理局(NMPA)已受理该公司研发的胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物 阿维普替尼 的新药上市申请。本次申请涵盖两个适应症,分别为用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转...
胃肠道间质瘤(GIST)是最常见的胃肠道间叶肿瘤,与上皮来源的胃癌和肠癌有很大区别,其发病机制现已明确,主要是由KIT和PDGFRA驱动基因突变造成,因此基因检测结果对诊断GIST非常重要,对GIST的治疗和预后也有着非常重要的作用,因此GIST的基因分型越来越得...
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