达克替尼 此次获批，主要是源于ARCHER 1050研究，在这项452名患者参与的随机多中心国际性开放标签3期临床研究的结果中：受试组（接受达克替尼）无进展生存期（PFS）为14.5个月，对比对照组（接受活性对照的治疗）的PFS为9.2个月——整整延长了患者无进...
和第一代药物相比， 达克替尼 有两个明显特点：第一，它和EGFR蛋白是不可逆结合，一旦和突变蛋白结合就很牢固了，类似于阿法替尼的结合方式。打个比方，药物与突变蛋白的结合就像钥匙与锁孔的结合，一代药物之所以可以起效，就是因为可以有效占据这个锁...
9月27日，美国FDA批准了 Vizimpro （dacomitinib，达克替尼）的上市申请，作为EGFR19外显因子缺失或21外显因子突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线疗法。提起肺癌的EGFR靶向药物，一代药物易瑞沙、特罗凯、凯美纳众所周知，二代药物阿法替尼耳熟能详...
达克替尼 VIZIMPRO的疗效在ARCHER 1050中得到证实，ARCHER 1050是一项全球性的3期头对头研究，该研究针对不可手术切除、EGFR19外显子缺失或21 L858R插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者，既往无转移性疾病或复发性疾病的治疗，在完成全身治疗...
达克替尼 （Dacomitinib）是美国辉瑞公司（Pfizer）研制的第二代、不可逆的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），该药作用机制类似阿法替尼，能不可逆抑制三种不同ERBB家族分子成员，包括EGFR（HER1），HER2和HER4。可能因为可以抑制多个ERBB家族的蛋白，所以...
ARCHER1002是一项单臂Ⅱ期研究，其目的在于研究达克替尼对既往接受过至少一次化疗或 厄洛替尼 失败的NSCLC（一线或二线）的疗效，实验没有达到研究终点。在KRAS及EGFR均野生型的患者中，其RRs为5%，PFS为8 weeks，OS为26 weeks。 ARCHER1028是一项随...
达克替尼 作为泛HER的二代EGFR-TKI抑制剂，其靶点不仅有EGFR，而且还有HER2和HER4。今天我们就分享达克替尼治疗EGFR基因20外显子插入突变，或者HER2基因20外显子插入突变的非小细胞肺癌患者达到部分应答（PR）的临床试验。 纳入了30例HER2突变体患...
目前针对 EGFR突变 的NSCLC患者的一线治疗，FDA已经均获批一代，二代以及三代EGFR-TKI，那么对于EGFR突变的NSCLC患者，究竟该采取哪种治疗策略呢？是一代续贯三代，还是二代续贯三代，或者三代直接用到一线来？采取哪种排兵布阵的策略，首先应该确定是选...
对于国内患者而言，最渴望的就是 达克替尼 是否国内上市。目前该药已经在在申请国内上市，预计不久就会在国内上市。在国内提交上市申请的数据，推测来自于：登记号CTR20132928，在EGFR激活突变的受试者中进行的一项DACOMITINIB对比吉非替尼用于局部晚期...
吴一龙教授报道了ARCHER1050研究，达可替尼剂量调整对晚期EGFR突变NSCLC患者疗效和安全性的影响。研究分析 达克替尼 从45mg/天降低到30mg/天的病人，以及继续降低到15mg/天的病人和没有降低剂量的病人相比，毒性、安全性和疗效有何差异。结果显示，对比...
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