2016年4月28日《新英格兰医学杂志》上发表了一项研究,该研究结果表明, 伊沙佐米 可用于治疗复发性、难治性或复发难治性多发性骨髓瘤。南斯大学主宫医院的Philippe Moreau博士及其同事进行了一项包含722位复发性、难治性或复发难治性多发性骨髓瘤患者的双盲...
伊沙佐米 经口服后,血药浓度中位达峰时间为1h。基于群体的药代动力学分析表明,其平均口服生物利用度为58%。需要注意的是,食物对口服伊沙佐米吸收有一定的影响:在一组食物效应研究中,患者摄入高脂肪餐,可致服用单剂量4mg伊沙佐米的AUC降低28%,C...
临床研究数据证明, 伊沙佐米 联合来那度胺和地塞米松(IRd)可显著缩短起效时间,延长患者的生存期达10个月。伊沙佐米联药使用成为中国首个含有蛋白酶体抑制剂的全口服治疗方案,极大提升患者用药便利性与治疗依从性。那么,伊沙佐米要终身服用吗? 伊...
随着新型药物和新的治疗手段涌现,多发性骨髓瘤(MM)的预后有了实质性的改善。 伊沙佐米 作为MM治疗中的首个口服蛋白酶体抑制剂(PI),其已经在60多个国家被批准用于既往接受过一种治疗方案的骨髓瘤患者。随机对照临床研究(RCT)和真实世界研究存在一定的...
对于高危多发性骨髓瘤(MM)患者,异基因造血干细胞移植(alloHCT)和后续维持治疗的作用尚未完全确定。一项II期研究(NCT02440464)评估了alloHCT和后续 伊沙佐米 维持治疗在接受低剂量氟达拉滨、马法仑、硼替佐米联合方案治疗的高危MM患者中的疗效。该研究...
2021年EHA会议上有两个临床数据的汇总分析,分别是TOURMALINE-MM3和TOURMALINE-MM4的维持治疗数据汇总分析。MM3主要是针对适合移植的NDMM患者ASCT后的维持研究,MM4主要是针对不适合移植NDMM患者采用 伊沙佐米 进行维持治疗的研究。 这两项临床研究到...
随着新型药物和新的治疗手段涌现,多发性骨髓瘤(MM)的预后有了实质性的改善。 伊沙佐米 作为MM治疗中的首个口服蛋白酶体抑制剂(PI),其已经在60多个国家被批准用于既往接受过一种治疗方案的骨髓瘤患者。由于临床试验严格挑选入组患者,其对诊疗中心及研究设...
所有的诱导方案都从 伊沙佐米 维持中获益吗? 当PFS被标记为开始诱导治疗的日期时,与安慰剂相比,伊沙佐米仍然导致PFS中位数显著延长:分别为26.3和20.3个月;HR,0.650;95%CI,0.534–0.791;p0.001.这项试验始于2015年;因此,当时对患者实施的一...
多发性骨髓瘤是一种血液系统恶性肿瘤,其起源于浆细胞,这是一种在骨髓中生成的白细胞。正常的浆细胞负责生成对抗感染的抗体,而癌变的浆细胞,骨髓瘤细胞在骨髓中大量增殖,并释放一种名为副蛋白(paraprotein)的抗体,这种抗体会引起疾病的症状,包括...
作为新一代口服蛋白酶体抑制剂伊沙佐米( 恩莱瑞 )于2015年11月20日获得美国FDA批准,与来那度胺和地塞米松联合用于治疗接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤患者,三年之后,借助中国国家药品监督管理局实施的多项加快创新药物审评审批的利好政策,20...
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