美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 帕拉西替尼 (pralsetinib)用于治疗12岁及以上的需要全身治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌的成人和儿童,以及治疗RET融合阳性甲状腺需要全身治疗的癌症,对放射性碘敏感。 帕拉西替尼的推荐剂量为每天...
帕拉西替尼 是美国Blueprint Medicines公司研发的一种口服(每日一次)、强效、高选择性的靶向RET变异的在研药物。ARROW研究是一项针对帕拉西替尼治疗晚期RET突变患者的全球性研究,结果证实了其优异的抗肿瘤能力和良好的安全性。 具体研究结果如下: ...
帕拉西替尼 是一种口服靶向治疗药物,是为致癌性RET变异和RET耐药突变设计的高效、选择性抑制剂,具有跨癌种、高选择性、有效抑制耐药突变的三大特性: 跨癌种:具有治疗多种RET变异癌症患者的潜力,有效抑制NSCLC、甲状腺乳头状癌、甲状腺髓样癌(...
在2020年5月29日ASCO大会上最新公布的 I / II ARROW(NCT03037385)期临床试验的更新数据中,显示了 帕拉西替尼 有可能成为治疗RET改变的甲状腺癌患者的最佳疗法,在一线和复发性治疗中均具有持久的疗效。”截至2019年11月18日数据发表时: NSCLC患...
传统上,已经用多激酶抑制剂,具有适度疗效和临床显着副作用的非选择性疗法对患有RET改变的甲状腺癌患者进行了治疗。FDA批准了( 帕拉西替尼 ),这是每天一次针对RET的疗法,在此方面取得了进展这些患者的标准护理,该试验的研究者,德克萨斯大学MD安德...
2020年9月4日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准 帕拉西替尼 (GAVRETO、普雷西替尼、BLU-667)用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌的成年患者。同时,FDA还批准了Oncomine Dx Target(ODxT)检测作为帕拉西替尼的辅助诊断。 帕拉西替尼是由蓝图医药公司...
精准治疗为恶性肿瘤新药、新方法的探索提供了众多方向。其中,RET基因属于比较罕见的致病驱动基因之一,但在甲状腺髓样癌中它却是“万恶之源”。约60%的甲状腺髓样癌患者中可检测出RET基因突变,晚期患者RET突变比例则更高达90%。因此,精准靶向抑制RET基因...
普拉替尼 是一种强效、选择性RET抑制剂,由Blueprint Medicines公司开发,美国FDA已批准普拉替尼分别用于治疗经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成年患者、需要系统治疗的12岁及以上晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成...
帕拉西替尼 用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。 帕拉西替尼临床疗效 帕拉西替尼 用于一...
NMPA已批准 帕拉西替尼 胶囊上市申请,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 根据公开资料显示,该药本次申请的适应症为既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移...
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