帕拉西替尼 于2020年9月4日获得FDA批准上市，由Blueprint Medicines研发与上市，商品名为Gavreto，12月1日，FDA批准帕拉西替尼用于治疗需要进行系统治疗的患有RE突变型晚期或转移性MTC,或需要进行系统治疗且放射性碘难治（如果适用）的患有RET基因融合阳性甲...
2020年9月5日，全球第二款疗效卓越的RET抑制剂Pralsetinib（代号BLU-667， 普雷西替尼 ）获得FDA批准正式上市，用于经FDA批准的测试RET融合阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。2020年12月2日，FDA宣布加速批准 普雷西替尼 第二大扩展适应症，用...
2020年5月， 帕拉西替尼 （BLU-667，帕拉西替尼）用于治疗局部晚期或转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的新药上市申请（NDA）和营销授权申请（MAA）已分别被美国FDA和欧洲药监局（EMA）受理。目前，帕拉西替尼已被美国FDA授予了优先审评资格，预计将于2020...
帕拉西替尼 是一种新的、耐受性良好、有前途、每日一次的口服治疗RET融合阳性NSCLC患者的选择。 ARROW是一项多队列、开放标签、1/2期研究，在13个国家(比利时、中国、法国、德国、香港、意大利、荷兰、新加坡、韩国、西班牙、台湾、英国和美国)的71...
RET激活型融合和突变是许多癌症类型的关键疾病驱动因素，其中RET融合涉及约10-20%的甲状腺乳头状癌(PTC)患者，而RET突变牵涉到约90%的晚期甲状腺髓样癌(MTC)患者。近日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准RET激酶抑制剂 帕拉西替尼 (Gavreto)，用于治疗年龄≥...
肺癌仍然是导致死亡的主要癌症类型，每年的新增病例最多。据美国癌症协会（的预测），2021年将会有235，760例新增病例，其中84%为非小细胞肺癌（NSCLC）。 非小细胞肺癌患者的临床疗效较差。超过半数的NSCLC患者在诊断时就已经出现了转移性疾病，并...
RET基因融合在非小细胞肺癌中的发生率约为1%～2%。在RET融合阳性晚期非小细胞肺癌的治疗上，化疗的疾病控制时间只有5～6个月。1/2期ARROW试验的中期分析表明，口服RET抑制剂 普雷西替尼 （商品名：Gavreto）对RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者产生了高缓...
普雷西替尼 是一种每日一次的口服RET靶向疗法，可选择性、强效抑制导致多种癌症的RET改变（融合和突变，包括预测的耐药突变），包括大约1-2%的NSCLC患者。目前，RET是可用FDA批准的精准肿瘤学药物作为靶点的7种NSCLC生物标志物之一。RET生物标志物检测是鉴别...
靶向治疗的出现使NSCLC的治疗发生了革命性的变化，而目前仍缺乏有效针对罕见基因——RET融合的靶向药物。为RET基因变异肿瘤患者而研发的pralsetinib,被FDA授予“突破性疗法”，您认为它有哪些特点？ 普雷西替尼 是一种口服靶向治疗药物，是为致癌性...
普雷西替尼 (blul -667，pralsetinib)的一项新药申请已提交FDA,申请批准其用于治疗晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌患者。普雷西替尼（pralsetinib）在满足RET基因改变的癌症患者的医疗需求方面具有广泛的潜力，即便这些患者的...
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