此前,Blueprint Medicines和基因泰克共同宣布,美国FDA已加速批准 普雷西替尼 (pralsetinib)扩展适应症,用于治疗12岁及以上儿童及成人要全身治疗的晚期或转移性转染重排基因(RET)突变甲状腺髓样癌(MTC),以及12岁及以上儿童及成人需要全身治疗且放射...
FDA批准罗氏和Blueprint Medicines的 普雷西替尼 用于治疗晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)或RET融合阳性甲状腺癌。普雷西替尼于2020年9月份获得FDA的批准上市,用于治疗有RET基因异常的非小细胞肺癌(NSCLC),仅3个月后就再次获得FDA批准用于治疗甲...
2020年7月,Genentech和Blueprint Medicines签署了一项价值17亿美元的协议,旨在开发和商业化治疗由RET突变引起的癌症。Blueprint Medicines和罗氏同意在全球范围内共同开发普雷西替尼,用于治疗RET突变的实体瘤,包括NSCLC、MTC和其他甲状腺癌等。 R...
美国食品和药物管理局(FDA)已批准 普雷西替尼 用于治疗经FDA批准的试验检测到的转染过程中转移重排(RET)融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。这一适应症是在FDA的加速批准程序下根据第一/二期ARROW研究的数据批准的。对该适应症的持续批准可能取决于验证性...
2020年5月,FDA接受 普雷西替尼 用于治疗局部晚期或转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌的申请,并获得优先审评。 本研究是2020年ASCO年会讨论报告环节的一项真实世界的研究(摘要9515)。研究结果显示,选择性RET基因抑制剂普雷西替尼 (BLU-667)单药治疗...
某些RET融合蛋白和激活点突变可通过下游信号通路的过度激活导致细胞不受控制的增殖来驱动致瘤潜能。 普雷西替尼 在KIF5B-RET、CCDC6-RET、RET M918T、RET C634W、RET V804E、RET V804L和RET V804M等具有致瘤性RET融合或突变的培养细胞和动物肿瘤植入模型...
日前,基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines公布了其正在开展的评估靶向抗癌药 普雷西替尼 的ARROW临床研究的最新数据,在该研究中,普雷西替尼被用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺癌、以及其它实体肿瘤患者。注册研究的初步数据显示,普...
帕拉西替尼 是唯一一款每日口服一次的RET靶向疗法,由Blueprint Medicines设计开发,可选择性、强效抑制导致多种癌症的RET改变(融合和突变,包括预测的耐药突变),包括大约1-2%的NSCLC患者。目前,RET是可用FDA批准的精准肿瘤学药物作为靶点的 7 种NSCL...
商品名: 帕拉西替尼 规格剂型:100mg,胶囊 适应症:晚期RET融合阳性非小细胞肺癌 帕拉西替尼 一线治疗数据 ARROW 研究中,27 例初治的RET 融合阳性转移性非小细胞肺癌,中位年龄65 岁,52% 女性,59% 白人,33% 亚洲人,96%PS 评分0-1...
【 普雷西替尼 在特殊人群中使用】 1.妊娠风险 基于动物研究的发现及其作用机制,当给孕妇服用本品时,可对胎儿造成伤害。没有关于孕妇使用普雷西替尼的可用数据来告知药物相关风险。在胚胎器官发生期间,对怀孕大鼠口服普雷西替尼,出现畸形和胚...
免费咨询电话:4006 130 650