普拉替尼 可有效改善中国RET突变MTC患者的降钙素和癌胚抗原(CEA)水平。降钙素生化缓解率为71.4%(95 CI:51.3,86.8),CEA生化缓解率为53.8%(95 CI:33.4,73.4)。 RET基因是一个原癌基因,早在1985年就被发现,RET的表达和变异不仅在恶性肿瘤的发...
2020年9月,FDA批准 普雷西替尼 用于治疗RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者;2020年12月,FDA批准普雷西替尼用于治疗RET突变需要系统治疗的12岁及以上晚期或转移性MTC成人和儿童患者,以及RET融合阳性需要系统治疗且放射性碘难治的12岁及以上...
普拉西替尼 是一种每日一次的口服RET靶向疗法,可选择性、强效抑制导致多种癌症的RET改变(融合和突变,包括预测的耐药突变),包括大约1-2%的NSCLC患者。目前,RET是可用FDA批准的精准肿瘤学药物作为靶点的7种NSCLC生物标志物之一。RET生物标志物检测...
普雷西替尼 的获批是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列临床试验(ARROW,NCT03037385)。该研究在单独的队列中纳入了之前接受过含铂化疗的转移性RET融合阳性的NSCLC患者,以及初治的转移性NSCLC患者。研究的主要疗效观察指标为客观缓解率(ORR)和...
普雷西替尼 ( Pralsetinib)用于治疗需要进行系统性治疗的患有RET突变晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)或需要进行系统性治疗且放射性碘难治的患有RET基因融合阳性的甲状腺癌患者(gt;=12岁或成年患者)。 2021年3月24日,基石药业对外宣布,中国国...
普雷西替尼 是一种每日一次的口服RET靶向疗法,可选择性、强效抑制导致多种癌症的RET改变(融合和突变,包括预测的耐药突变),包括大约1-2%的NSCLC患者。目前,RET是可用FDA批准的精准肿瘤学药物作为靶点的7种NSCLC生物标志物之一。RET生物标志物检测...
普雷西替尼 (Pralsetinib)治疗什么疾病?中国国家药监局已批准普雷西替尼用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者,需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者,以及需要系统性...
普雷西替尼是一种口服受体酪氨酸激酶抑制剂,分子式为C27H32FN9O2,分子量为533.61g/mol。在水性介质中, 普雷西替尼 的溶解度在pH 1.99至pH 7.64范围内从0.880 mg/mL降低至;0.001 mg/mL,这表明溶解度随着pH升高而降低。用于治疗经FDA批准的检测方法证...
普雷西替尼 是野生型RET和致癌RET融合(CCDC6-RET)和突变(RET V804L、RET V804M和RET M918T)的激酶抑制剂,其半数最大抑制浓度(IC50s)小于0.5nm。在纯化酶分析中, 普雷西替尼 抑制DDR1、TRKC、FLT3、JAK1-2、TRKA、VEGFR2、PDGFRb和FGFR1的浓度较高,但...
治疗RET融合肺癌和其他实体瘤效果持久,多久耐药?中国国家药品监督管理局(NMPA)批准普吉华( 普拉西替尼 胶囊,pralsetinib)作为国家一类新药上市,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成...
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