2020年07月02日,基石药业合作伙伴Blueprint Medicines宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了 普雷西替尼 的新药申请(NDA),用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和RET融合阳性甲状腺癌患者。普雷西替尼是一种口服、强效、高选择性...
帕拉西替尼 是唯一一款每日口服一次的RET靶向疗法,由Blueprint Medicines设计开发,可选择性、强效抑制导致多种癌症的RET改变(融合和突变,包括预测的耐药突变),包括大约1-2%的NSCLC患者。目前,RET是可用FDA批准的精准肿瘤学药物作为靶点的 7 种NSCL...
帕拉西替尼 用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者、12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)患者和需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。 帕拉西替尼临床疗效 帕拉西替尼 用于一...
NMPA已批准 帕拉西替尼 胶囊上市申请,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 根据公开资料显示,该药本次申请的适应症为既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移...
帕拉西替尼 治疗非小细胞肺癌的效果如何?临床ARROW试验纳入了单独患者队列,均为在铂类化疗中出现了疾病进展的转移性RET融合阳性NSCLC和未接受过治疗的转移性NSCLC患者。所有患者接受口服400 mg 普拉替尼 帕拉西替尼 治疗(每天1次),直至出现疾病进...
帕拉西替尼 是治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌以及晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌患者,目前还未在国内上市,因此也没有进入医保。 帕拉西替尼 普拉替尼推荐剂量:40在12岁及以上的成人和儿童中口服一次400毫克,特别是在服药前至少两小时和服...
精准治疗为恶性肿瘤新药、新方法的探索提供了众多方向。其中,RET基因属于比较罕见的致病驱动基因之一,但在甲状腺髓样癌中它却是“万恶之源”。约60%的甲状腺髓样癌患者中可检测出RET基因突变,晚期患者RET突变比例则更高达90%。因此,精准靶向抑制RET...
在中国,肺癌是发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤1.在全球,所有肺癌中约80%-85%为NSCLC,而RET融合在此类肺癌的发生率约1-2%2.目前,国内对于既往未接受过含铂化疗的RET融合NSCLC的标准治疗包括含铂双药化疗,及免疫抑制剂单药或联合含铂双药化疗,但...
近年来,靶向精准治疗给肿瘤患者创造了一个又一个生存奇迹。RET基因突变患者也在翘首以盼属于他们的“特效药”。终于,高选择性RET抑制剂—— 普雷西替尼 来了!RET基因突变MTC患者治疗手段有限,亟待新药,首先,我们先了解一下什么是RET基因呢? R...
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了 普雷西替尼 (pralsetinib)用于治疗12岁及以上的需要全身治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌的成人和儿童,以及治疗RET融合阳性甲状腺需要全身治疗的癌症,对放射性碘敏感。普雷西替尼的推荐剂量为每天一次...
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